Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spatial Cognition Assessment in Virtual Reality (CogSpa-VR)

7. mai 2024 oppdatert av: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilateral spatial neglect (USN) er et svært utbredt nevropsykologisk syndrom etter et hjerneslag preget av massive svekkelser i dagliglivet. Evalueringen og rehabiliteringen av USN møter mange grenser, mens oppslukende virtuell virkelighet (VR) kan være et effektivt verktøy for å gå gjennom disse grensene ved å imitere et miljø med persepsjon og handling veldig nær den virkelige. Etterforskerne vil teste et multisensorisk batteri av evaluering basert på VR for diagnostikk av USN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Université Paris Cité
        • Ta kontakt med:
          • Alma Guilbert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig høyre slag

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi / migrene
  • kraniotomi
  • store sensoriske/motoriske underskudd
  • alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Romlig kognisjonsvurdering
En enkelt økt med romlig kognisjonsvurdering (grunnlinje) vil bli foreslått for deltakerne. Denne vurderingen vil være basert på papir-og-blyant-oppgaver og oppslukende virtual reality-oppgaver (med en HTC Vive Pro hodemontert skjerm). Vurderingen vil vare i ca 1 time.
Atferdsmessig: Romlig kognisjonsvurdering
Intervensjonen vil bestå av oppgaver som vurderer romlig kognisjon i et reelt miljø (kanselleringsoppgave, linjehalvering og stekebrettoppgave) og i et virtuelt miljø (kanselleringsoppgave, linjehalvering, bakebrettoppgave og lokaliseringsoppgaver). Catherine Bergego-skalaen ( spørreskjema) vil også bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utelatelser i kanselleringsoppgaver
Tidsramme: Grunnlinje
Antall og lokalisering i rommet
Grunnlinje
Avvik i linjehalveringsoppgaver
Tidsramme: Grunnlinje
Avvik i halveringen fra linjenes sanne sentrum (i mm)
Grunnlinje
Antall terninger på hver side av rommet i Bakebrettoppgavene
Tidsramme: Grunnlinje
16 kuber må kastes
Grunnlinje
Deteksjoner i lokaliseringsoppgavene
Tidsramme: Grunnlinje
Antall og lokalisering i rommet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av øyefiksering på hver side av rommet under VR-oppgaver
Tidsramme: Grunnlinje
Samlet inn takket være VR-headsettet
Grunnlinje
Gjennomføringstid for hver oppgave
Tidsramme: Grunnlinje
(i s)
Grunnlinje
Score i Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Vurdert innen samme uke som Baseline
Funksjonsvurdering skåret av ergoterapeutene. Minimum: 0 / Maksimum: 30 / Høyere poengsum betyr et bedre resultat
Vurdert innen samme uke som Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Paris Cité

Samarbeidspartnere

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CogSpa-VR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Romlig omsorgssvikt

Kliniske studier på Romlig kognisjonsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere