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Avaliação da Cognição Espacial em Realidade Virtual (CogSpa-VR)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Negligência espacial unilateral (USN) é uma síndrome neuropsicológica altamente prevalente após um acidente vascular cerebral caracterizado por prejuízos maciços na vida diária. A avaliação e a reabilitação do USN encontram muitos limites, enquanto a realidade virtual (RV) imersiva pode ser uma ferramenta eficiente para ultrapassar esses limites, imitando um ambiente de percepção e ação muito próximo do real. Os investigadores testarão uma bateria de avaliação multissensorial baseada em RV para o diagnóstico de USN.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Université Paris Cité
        • Contato:
          • Alma Guilbert

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • golpe unilateral direito

Critério de exclusão:

  • epilepsia / enxaqueca
  • craniotomia
  • grande déficit sensorial/motor
  • comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Avaliação da cognição espacial
Será proposta aos participantes uma única sessão de avaliação da cognição espacial (baseline). Esta avaliação será baseada em tarefas de papel e lápis e tarefas de realidade virtual imersiva (com um HTC Vive Pro Head-Mounted-Display). A avaliação terá duração aproximada de 1 hora.
Comportamental: Avaliação da cognição espacial
A intervenção será composta por tarefas de avaliação da cognição espacial em ambiente real (tarefa de cancelamento, tarefa de bissecção de linha e tarefa de tabuleiro) e em ambiente virtual (tarefa de cancelamento, tarefa de bissecção de linha, tarefa de tabuleiro e tarefas de localização).A Escala Catherine Bergego ( questionário) também será utilizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Omissões em tarefas de cancelamento
Prazo: Linha de base
Número e localização no espaço
Linha de base
Desvio em tarefas de bisseção de linha
Prazo: Linha de base
Desvio da bissecção do verdadeiro centro das linhas (em mm)
Linha de base
Número de cubos em cada lado do espaço nas Tarefas da Assadeira
Prazo: Linha de base
16 cubos devem ser descartados
Linha de base
Detecções nas tarefas de localização
Prazo: Linha de base
Número e localização no espaço
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da fixação do olho em cada lado do espaço durante tarefas de RV
Prazo: Linha de base
Coletado graças ao fone de ouvido VR
Linha de base
Tempo de conclusão de cada tarefa
Prazo: Linha de base
(em s)
Linha de base
Pontuação na Escala Catherine Bergego (CBS)
Prazo: Avaliado na mesma semana da linha de base
Avaliação funcional pontuada pelos terapeutas ocupacionais. Mínimo: 0 / Máximo: 30 / Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Avaliado na mesma semana da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Paris Cité

Colaboradores

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris Saclay

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CogSpa-VR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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