Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spatial Cognition Assessment in Virtual Reality (CogSpa-VR)

7 maj 2024 uppdaterad av: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilateral spatial neglect (USN) är ett mycket utbrett neuropsykologiskt syndrom efter en cerebral stroke som kännetecknas av massiva funktionsnedsättningar i det dagliga livet. Utvärderingen och rehabiliteringen av USN möter många gränser, medan uppslukande virtuell verklighet (VR) kan vara ett effektivt verktyg för att gå igenom dessa gränser genom att imitera en miljö av perception och handling mycket nära den verkliga. Utredarna kommer att testa ett multisensoriskt batteri av utvärdering baserad på VR för diagnostik av USN.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Université Paris Cité
        • Kontakt:
          • Alma Guilbert

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidigt högerslag

Exklusions kriterier:

  • epilepsi/migrän
  • kraniotomi
  • stort sensoriskt/motoriskt underskott
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rumslig kognitionsbedömning
En enda session med rumslig kognitionsbedömning (baslinje) kommer att föreslås för deltagarna. Denna bedömning kommer att baseras på uppgifter i papper och penna och uppslukande virtuella verklighetsuppgifter (med en HTC Vive Pro huvudmonterad display). Bedömningen kommer att pågå i cirka 1 timme.
Beteende: Rumslig kognitionsbedömning
Interventionen kommer att bestå av uppgifter som bedömer rumslig kognition i en verklig miljö (avstängningsuppgift, radhalvering och bakplåtsuppgift) och i en virtuell miljö (avbrytningsuppgift, radhalvering, bakplåtsuppgift och lokaliseringsuppgifter). Catherine Bergego-skalan ( frågeformulär) kommer också att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underlåtelser i avbeställningsuppgifter
Tidsram: Baslinje
Antal och lokalisering i rymden
Baslinje
Avvikelse i linjehalveringsuppgifter
Tidsram: Baslinje
Avvikelse för halveringen från linjernas verkliga centrum (i mm)
Baslinje
Antalet kuber på varje sida av utrymmet i Bakplåtsuppgifterna
Tidsram: Baslinje
16 kuber måste kasseras
Baslinje
Detektioner i lokaliseringsuppgifterna
Tidsram: Baslinje
Antal och lokalisering i rymden
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för ögonfixering på varje sida av rymden under VR-uppgifter
Tidsram: Baslinje
Samlas in tack vare VR-headsetet
Baslinje
Sluttid för varje uppgift
Tidsram: Baslinje
(i s)
Baslinje
Poäng i Catherine Bergego-skalan (CBS)
Tidsram: Bedöms inom samma vecka som Baseline
Funktionsbedömning betygsatt av arbetsterapeuterna. Minimum: 0 / Max: 30 / Högre poäng betyder ett bättre resultat
Bedöms inom samma vecka som Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Paris Cité

Samarbetspartners

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CogSpa-VR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rumslig försummelse

Kliniska prövningar på Rumslig kognitionsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera