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Räumliche Wahrnehmungsbewertung in der virtuellen Realität (CogSpa-VR)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Der einseitige räumliche Neglect (USN) ist ein hochprävalentes neuropsychologisches Syndrom nach einem Schlaganfall, das durch massive Beeinträchtigungen im täglichen Leben gekennzeichnet ist. Die Bewertung und Rehabilitation von USN stößt auf viele Grenzen, während immersive virtuelle Realität (VR) ein effizientes Werkzeug sein könnte, um diese Grenzen zu überwinden, indem eine Umgebung der Wahrnehmung und Handlung sehr nahe an der realen imitiert wird. Die Ermittler werden eine multisensorische Bewertungsbatterie auf der Grundlage von VR für die Diagnose von USN testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Université Paris Cité
        • Kontakt:
          • Alma Guilbert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger Rechtsschlag

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie / Migräne
  • Kraniotomie
  • großes sensorisches/motorisches Defizit
  • schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der räumlichen Wahrnehmung
Den Teilnehmern wird eine einzelne Sitzung zur Beurteilung der räumlichen Wahrnehmung (Basislinie) vorgeschlagen. Diese Bewertung basiert auf Papier-und-Bleistift-Aufgaben und immersiven Virtual-Reality-Aufgaben (mit einem HTC Vive Pro Head-Mounted-Display). Die Beurteilung dauert etwa 1 Stunde.
Verhalten: Bewertung der räumlichen Wahrnehmung
Die Intervention besteht aus Aufgaben zur Bewertung der räumlichen Wahrnehmung in einer realen Umgebung (Aufhebungsaufgabe, Linienhalbierung und Backblechaufgabe) und in einer virtuellen Umgebung (Aufhebungsaufgabe, Linienhalbierung, Backblechaufgabe und Lokalisierungsaufgaben). Die Catherine-Bergego-Skala ( Fragebogen) wird ebenfalls verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auslassungen in Stornierungsaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Lokalisierung im Raum
Grundlinie
Abweichung bei Linienhalbierungsaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Abweichung der Halbierung vom wahren Mittelpunkt der Linien (in mm)
Grundlinie
Anzahl der Würfel auf jeder Seite des Feldes in den Backblechaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
16 Würfel müssen entsorgt werden
Grundlinie
Erkennungen in den Lokalisierungsaufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl und Lokalisierung im Raum
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Augenfixierung auf jeder Seite des Raums während VR-Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie
Gesammelt dank der VR-Brille
Grundlinie
Fertigstellungszeit jeder Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
(in Sekunden)
Grundlinie
Punktzahl auf der Catherine-Bergego-Skala (CBS)
Zeitfenster: Bewertet innerhalb derselben Woche wie Baseline
Funktionale Bewertung durch die Ergotherapeuten bewertet. Minimum: 0 / Maximum: 30 / Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
Bewertet innerhalb derselben Woche wie Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Paris Cité

Mitarbeiter

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CogSpa-VR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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