Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prostorové kognice ve virtuální realitě (CogSpa-VR)

7. května 2024 aktualizováno: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilaterální prostorové zanedbávání (USN) je vysoce rozšířený neuropsychologický syndrom po mozkové mrtvici charakterizovaný masivními poruchami v každodenním životě. Hodnocení a rehabilitace USN naráží na mnoho limitů, zatímco imerzní virtuální realita (VR) by mohla být účinným nástrojem k překonání těchto limitů napodobováním prostředí vnímání a jednání velmi blízkému tomu skutečnému. Vyšetřovatelé budou testovat multisenzorickou baterii vyhodnocování založenou na VR pro diagnostiku USN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Université Paris Cité
        • Kontakt:
          • Alma Guilbert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranný pravý zdvih

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie / migrény
  • kraniotomie
  • velký senzorický/motorický deficit
  • těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení prostorové kognice
Účastníkům bude navrženo jediné sezení hodnocení prostorového poznávání (základní linie). Toto hodnocení bude založeno na úlohách typu papír a tužka a úlohách pohlcujících virtuální realitu (s displejem HTC Vive Pro Head-Mounted-Display). Hodnocení bude trvat cca 1 hodinu.
Behaviorální: Hodnocení prostorové kognice
Intervence bude složena z úloh hodnotících prostorové poznávání v reálném prostředí (úloha zrušení, půlení čáry a úloha pečícího plechu) a ve virtuálním prostředí (úloha zrušení, půlení čáry, úloha pečícího plechu a úlohy lokalizace). Škála Catherine Bergego ( dotazník).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opomenutí v úlohách zrušení
Časové okno: Základní linie
Číslo a lokalizace v prostoru
Základní linie
Odchylka v úsecích úloh
Časové okno: Základní linie
Odchylka půlení od skutečného středu čar (v mm)
Základní linie
Počet kostek na každé straně prostoru v úkolech na plechu na pečení
Časové okno: Základní linie
Je třeba zlikvidovat 16 kostek
Základní linie
Detekce v úlohách lokalizace
Časové okno: Základní linie
Číslo a lokalizace v prostoru
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka fixace oka na každé straně prostoru během úkolů VR
Časové okno: Základní linie
Shromážděno díky VR headsetu
Základní linie
Čas dokončení každého úkolu
Časové okno: Základní linie
(v s)
Základní linie
Skóre ve stupnici Catherine Bergego (CBS)
Časové okno: Posouzeno ve stejném týdnu jako výchozí stav
Funkční hodnocení bodované ergoterapeuty. Minimum: 0 / Maximum: 30 / Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Posouzeno ve stejném týdnu jako výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Paris Cité

Spolupracovníci

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CogSpa-VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostorové zanedbávání

Klinické studie na Hodnocení prostorové kognice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit