Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térbeli megismerés értékelése a virtuális valóságban (CogSpa-VR)

2024. május 7. frissítette: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Az unilaterális térbeli elhanyagolás (USN) egy agyi stroke-ot követő, rendkívül elterjedt neuropszichológiai szindróma, amelyet a mindennapi életben súlyos károsodások jellemeznek. Az USN értékelése és rehabilitációja számos korlátba ütközik, míg a magával ragadó virtuális valóság (VR) hatékony eszköz lehet ezeken a korlátokon való átlépéshez a valósághoz nagyon közeli érzékelési és cselekvési környezet utánzásával. A kutatók egy VR-alapú multiszenzoros kiértékelést tesztelnek az USN diagnosztikája céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Université Paris Cité
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alma Guilbert

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú jobb szélütés

Kizárási kritériumok:

  • epilepszia/migrén
  • craniotomia
  • jelentős szenzoros/motoros hiány
  • súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Térkogníció értékelése
A térbeli megismerés értékelésének (alapállapot) egyetlen ülését javasoljuk a résztvevőknek. Ez az értékelés papír-ceruza feladatokon és magával ragadó virtuális valóságos feladatokon fog alapulni (HTC Vive Pro fejre szerelt kijelzővel). Az értékelés körülbelül 1 óráig tart.
A beavatkozás a térbeli megismerést értékelő feladatokból fog állni valós környezetben (törlési feladat, vonalfelező és tepsi feladat) és virtuális környezetben (törlési feladat, vonalfelező, tepsi feladat és lokalizációs feladatok). A Catherine Bergego Skála ( kérdőív) is felhasználásra kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihagyások a törlési feladatoknál
Időkeret: Alapvonal
Szám és lokalizáció a térben
Alapvonal
Eltérés a vonalfelező feladatokban
Időkeret: Alapvonal
A felező szakasz eltérése a vonalak valódi középpontjától (mm-ben)
Alapvonal
A kockák száma a tepsifeladatok mező mindkét oldalán
Időkeret: Alapvonal
16 kockát kell kidobni
Alapvonal
Észlelések a lokalizációs feladatokban
Időkeret: Alapvonal
Szám és lokalizáció a térben
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemrögzítés időtartama a tér mindkét oldalán VR feladatok során
Időkeret: Alapvonal
Összegyűjtve a VR headsetnek köszönhetően
Alapvonal
Az egyes feladatok teljesítési ideje
Időkeret: Alapvonal
(s-ben)
Alapvonal
Pontszám a Catherine Bergego-skálán (CBS)
Időkeret: Az alapértékkel megegyező héten értékelték
Funkcionális értékelés, amelyet az ergoterapeuták pontoznak. Minimum: 0 / Maximum: 30 / A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Az alapértékkel megegyező héten értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térkogníció értékelése

Iratkozz fel