- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723146
Térbeli megismerés értékelése a virtuális valóságban (CogSpa-VR)
2024. május 7. frissítette: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Az unilaterális térbeli elhanyagolás (USN) egy agyi stroke-ot követő, rendkívül elterjedt neuropszichológiai szindróma, amelyet a mindennapi életben súlyos károsodások jellemeznek.
Az USN értékelése és rehabilitációja számos korlátba ütközik, míg a magával ragadó virtuális valóság (VR) hatékony eszköz lehet ezeken a korlátokon való átlépéshez a valósághoz nagyon közeli érzékelési és cselekvési környezet utánzásával.
A kutatók egy VR-alapú multiszenzoros kiértékelést tesztelnek az USN diagnosztikája céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alma Guilbert, PhD
- Telefonszám: +33176533178
- E-mail: alma.guilbert@u-paris.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alma Guilbert
- Telefonszám: +33176533178
- E-mail: alma.guilbert@u-paris.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Université Paris Cité
-
Kapcsolatba lépni:
- Alma Guilbert
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú jobb szélütés
Kizárási kritériumok:
- epilepszia/migrén
- craniotomia
- jelentős szenzoros/motoros hiány
- súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Térkogníció értékelése
A térbeli megismerés értékelésének (alapállapot) egyetlen ülését javasoljuk a résztvevőknek.
Ez az értékelés papír-ceruza feladatokon és magával ragadó virtuális valóságos feladatokon fog alapulni (HTC Vive Pro fejre szerelt kijelzővel).
Az értékelés körülbelül 1 óráig tart.
|
A beavatkozás a térbeli megismerést értékelő feladatokból fog állni valós környezetben (törlési feladat, vonalfelező és tepsi feladat) és virtuális környezetben (törlési feladat, vonalfelező, tepsi feladat és lokalizációs feladatok). A Catherine Bergego Skála ( kérdőív) is felhasználásra kerül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kihagyások a törlési feladatoknál
Időkeret: Alapvonal
|
Szám és lokalizáció a térben
|
Alapvonal
|
|
Eltérés a vonalfelező feladatokban
Időkeret: Alapvonal
|
A felező szakasz eltérése a vonalak valódi középpontjától (mm-ben)
|
Alapvonal
|
|
A kockák száma a tepsifeladatok mező mindkét oldalán
Időkeret: Alapvonal
|
16 kockát kell kidobni
|
Alapvonal
|
|
Észlelések a lokalizációs feladatokban
Időkeret: Alapvonal
|
Szám és lokalizáció a térben
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemrögzítés időtartama a tér mindkét oldalán VR feladatok során
Időkeret: Alapvonal
|
Összegyűjtve a VR headsetnek köszönhetően
|
Alapvonal
|
|
Az egyes feladatok teljesítési ideje
Időkeret: Alapvonal
|
(s-ben)
|
Alapvonal
|
|
Pontszám a Catherine Bergego-skálán (CBS)
Időkeret: Az alapértékkel megegyező héten értékelték
|
Funkcionális értékelés, amelyet az ergoterapeuták pontoznak.
Minimum: 0 / Maximum: 30 / A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Az alapértékkel megegyező héten értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogSpa-VR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térkogníció értékelése
-
University of California, IrvineJelentkezés meghívóvalTüdőbetegségek | Rák, tüdőEgyesült Államok
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteVisszavont
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaVisszavont
-
Mantis Photonics ABBlekinge County Council Hospital; Blekinge Institute of TechnologyMég nincs toborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenésSvédország
-
Motion Informatics LTDToborzásStroke | Traumás agysérülés | Hemiparezis | Gerincvelő sérülés | Felső végtagi mozgászavarIzrael
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.BefejezveDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteVisszavont
-
University of Notre DameIndonesia-MoHBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Indiana UniversityBefejezveOxigén szaturációEgyesült Államok