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Evaluación de la cognición espacial en realidad virtual (CogSpa-VR)

7 de mayo de 2024 actualizado por: Alma Guilbert, Université Paris Cité
La negligencia espacial unilateral (USN) es un síndrome neuropsicológico de alta prevalencia después de un accidente cerebrovascular cerebral caracterizado por deficiencias masivas en la vida diaria. La evaluación y la rehabilitación de USN encuentran muchos límites, mientras que la realidad virtual inmersiva (VR) podría ser una herramienta eficiente para superar estos límites al imitar un entorno de percepción y acción muy cercano al real. Los investigadores probarán una batería multisensorial de evaluación basada en VR para el diagnóstico de USN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Université Paris Cité
        • Contacto:
          • Alma Guilbert

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trazo unilateral derecho

Criterio de exclusión:

  • epilepsia / migraña
  • craneotomía
  • importante déficit sensorial/motor
  • deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de la cognición espacial
Se propondrá a los participantes una única sesión de evaluación de la cognición espacial (línea de base). Esta evaluación se basará en tareas de papel y lápiz y tareas de realidad virtual inmersiva (con una pantalla montada en la cabeza HTC Vive Pro). La evaluación tendrá una duración aproximada de 1 hora.
Conductual: Evaluación de la cognición espacial
La intervención estará compuesta por tareas que evalúen la cognición espacial en un entorno real (tarea de cancelación, bisección de línea y tarea de bandeja de horno) y en un entorno virtual (tarea de cancelación, bisección de línea, tarea de bandeja de horno y tareas de localización). La Escala de Catherine Bergego ( cuestionario) también se utilizará.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Omisiones en las tareas de cancelación
Periodo de tiempo: Base
Número y localización en el espacio
Base
Desviación en tareas de bisección de línea
Periodo de tiempo: Base
Desviación de la bisección del verdadero centro de las líneas (en mm)
Base
Número de cubos en cada lado del espacio en las tareas de la bandeja para hornear
Periodo de tiempo: Base
16 cubos tienen que ser desechados
Base
Detecciones en las tareas de localización
Periodo de tiempo: Base
Número y localización en el espacio
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la fijación de los ojos en cada lado del espacio durante las tareas de RV
Periodo de tiempo: Base
Recopilado gracias a los auriculares VR
Base
Tiempo de finalización de cada tarea.
Periodo de tiempo: Base
(En s)
Base
Puntuación en la Escala de Catherine Bergego (CBS)
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de la misma semana que la línea de base
Valoración funcional puntuada por los terapeutas ocupacionales. Mínimo: 0 / Máximo: 30 / Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Evaluado dentro de la misma semana que la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université Paris Cité

Colaboradores

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CogSpa-VR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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