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Évaluation de la cognition spatiale en réalité virtuelle (CogSpa-VR)

7 mai 2024 mis à jour par: Alma Guilbert, Université Paris Cité
La négligence spatiale unilatérale (NSU) est un syndrome neuropsychologique très répandu suite à un accident vasculaire cérébral caractérisé par des troubles massifs de la vie quotidienne. L'évaluation et la réhabilitation des USN rencontrent de nombreuses limites alors que la réalité virtuelle immersive (RV) pourrait être un outil efficace pour franchir ces limites en imitant un environnement de perception et d'action très proche du réel. Les enquêteurs testeront une batterie d'évaluation multisensorielle basée sur la réalité virtuelle pour le diagnostic de la NSU.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Université Paris Cité
        • Contact:
          • Alma Guilbert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • coup droit unilatéral

Critère d'exclusion:

  • épilepsie / migraine
  • craniotomie
  • déficit sensoriel/moteur majeur
  • troubles cognitifs graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la cognition spatiale
Une seule séance d'évaluation de la cognition spatiale (référence) sera proposée aux participants. Cette évaluation sera basée sur des tâches papier-crayon et des tâches de réalité virtuelle immersives (avec un écran monté sur la tête HTC Vive Pro). L'évaluation durera environ 1 heure.
Comportemental: Évaluation de la cognition spatiale
L'intervention sera composée de tâches évaluant la cognition spatiale dans un environnement réel (tâche d'annulation, bissection de ligne et tâche de plaque de cuisson) et dans un environnement virtuel (tâche d'annulation, bissection de ligne, tâche de plaque de cuisson et tâches de localisation). L'échelle de Catherine Bergego ( questionnaire) seront également utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Omissions dans les tâches d'annulation
Délai: Ligne de base
Nombre et localisation dans l'espace
Ligne de base
Déviation dans les tâches de bissection de ligne
Délai: Ligne de base
Écart de la bissection par rapport au vrai centre des lignes (en mm)
Ligne de base
Nombre de cubes de chaque côté de l'espace dans la plaque de cuisson Tâches
Délai: Ligne de base
16 cubes doivent être disposés
Ligne de base
Détections dans les tâches de localisation
Délai: Ligne de base
Nombre et localisation dans l'espace
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la fixation des yeux de chaque côté de l'espace pendant les tâches VR
Délai: Ligne de base
Collecté grâce au casque VR
Ligne de base
Temps de réalisation de chaque tâche
Délai: Ligne de base
(en s)
Ligne de base
Score sur l'échelle Catherine Bergego (CBS)
Délai: Évalué dans la même semaine que la ligne de base
Bilan fonctionnel noté par les ergothérapeutes. Minimum : 0 / Maximum : 30 / Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Évalué dans la même semaine que la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Paris Cité

Collaborateurs

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CogSpa-VR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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