Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spatial Cognition Assessment in Virtual Reality (CogSpa-VR)

7. maj 2024 opdateret af: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilateral spatial neglect (USN) er et meget udbredt neuropsykologisk syndrom efter et cerebralt slagtilfælde karakteriseret ved massive svækkelser i dagligdagen. Evalueringen og rehabiliteringen af ​​USN støder på mange grænser, hvorimod immersive virtual reality (VR) kunne være et effektivt værktøj til at gå igennem disse grænser ved at efterligne et miljø af perception og handling meget tæt på den virkelige. Efterforskerne vil teste et multisensorisk batteri af evaluering baseret på VR til diagnosticering af USN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Université Paris Cité
        • Kontakt:
          • Alma Guilbert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidig højre slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi / migræne
  • kraniotomi
  • større sensorisk/motorisk underskud
  • alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rumlig kognition vurdering
En enkelt session med rumlig kognitionsvurdering (baseline) vil blive foreslået til deltagerne. Denne vurdering vil være baseret på papir-og-blyant-opgaver og fordybende virtual reality-opgaver (med en HTC Vive Pro hovedmonteret-skærm). Evalueringen vil vare omkring 1 time.
Adfærdsmæssigt: Rumlig kognition vurdering
Interventionen vil være sammensat af opgaver, der vurderer rumlig kognition i et virkeligt miljø (annulleringsopgave, linjedeling og bagepladeopgave) og i et virtuelt miljø (annulleringsopgave, linjehalvering, bagepladeopgave og lokaliseringsopgaver). Catherine Bergego-skalaen ( spørgeskema) vil også blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udeladelser i afbestillingsopgaver
Tidsramme: Baseline
Antal og lokalisering i rummet
Baseline
Afvigelse i linjehalveringsopgaver
Tidsramme: Baseline
Afvigelse af halveringen fra linjernes sande centrum (i mm)
Baseline
Antallet af terninger i hver side af rummet i bagepladeopgaverne
Tidsramme: Baseline
16 terninger skal bortskaffes
Baseline
Detektioner i lokaliseringsopgaverne
Tidsramme: Baseline
Antal og lokalisering i rummet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af øjenfiksering i hver side af rummet under VR-opgaver
Tidsramme: Baseline
Samlet takket være VR-headsettet
Baseline
Gennemførelsestid for hver opgave
Tidsramme: Baseline
(i s)
Baseline
Score i Catherine Bergego Scale (CBS)
Tidsramme: Vurderet inden for samme uge som Baseline
Funktionsvurdering scoret af ergoterapeuterne. Minimum: 0 / Maksimum: 30 / Højere score betyder et bedre resultat
Vurderet inden for samme uge som Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Paris Cité

Samarbejdspartnere

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CogSpa-VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumlig forsømmelse

Kliniske forsøg med Rumlig kognition vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner