Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poznania przestrzennego w wirtualnej rzeczywistości (CogSpa-VR)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Jednostronne zaniedbywanie przestrzenne (USN) jest bardzo rozpowszechnionym zespołem neuropsychologicznym występującym po udarze mózgu, charakteryzującym się znacznymi upośledzeniami w życiu codziennym. Ocena i rehabilitacja USN napotykają wiele ograniczeń, podczas gdy immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) może być skutecznym narzędziem do pokonania tych ograniczeń poprzez naśladowanie środowiska percepcji i działania bardzo zbliżonego do rzeczywistego. Badacze przetestują multisensoryczną baterię oceny opartą na VR w diagnostyce USN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Université Paris Cité
        • Kontakt:
          • Alma Guilbert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny ruch w prawo

Kryteria wyłączenia:

  • epilepsja / migrena
  • kraniotomia
  • poważny deficyt czuciowo-ruchowy
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena poznania przestrzennego
Uczestnikom zostanie zaproponowana pojedyncza sesja oceny poznania przestrzennego (bazowa). Ocena ta będzie się opierać na zadaniach wykonywanych na papierze i ołówku oraz wciągających zadaniach w wirtualnej rzeczywistości (z wyświetlaczem montowanym na głowie HTC Vive Pro). Ocena będzie trwała około 1 godziny.
Interwencja będzie składała się z zadań oceniających poznanie przestrzenne w środowisku rzeczywistym (zadanie anulowania, przecięcie linii i zadanie na blasze do pieczenia) oraz w środowisku wirtualnym (zadanie anulowania, przecięcie linii, zadanie na blasze do pieczenia i zadanie lokalizacji). Skala Catherine Bergego ( kwestionariusz) również zostanie wykorzystany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pominięcia w zadaniach anulowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba i lokalizacja w przestrzeni
Linia bazowa
Odchylenie w zadaniach bisekcji linii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odchylenie dwusiecznej od rzeczywistego środka linii (w mm)
Linia bazowa
Liczba kostek po każdej stronie miejsca w zadaniach na blasze do pieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Należy wyrzucić 16 kostek
Linia bazowa
Detekcje w zadaniach lokalizacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba i lokalizacja w przestrzeni
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania fiksacji oczu po obu stronach przestrzeni podczas zadań VR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zebrane dzięki okularom VR
Linia bazowa
Czas realizacji każdego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
(w s)
Linia bazowa
Wynik w Skali Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Oceniane w tym samym tygodniu co punkt odniesienia
Ocena funkcjonalna oceniana przez terapeutów zajęciowych. Minimum: 0 / Maksimum: 30 / Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Oceniane w tym samym tygodniu co punkt odniesienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogSpa-VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena poznania przestrzennego

Subskrybuj