- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723146
Ocena poznania przestrzennego w wirtualnej rzeczywistości (CogSpa-VR)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Jednostronne zaniedbywanie przestrzenne (USN) jest bardzo rozpowszechnionym zespołem neuropsychologicznym występującym po udarze mózgu, charakteryzującym się znacznymi upośledzeniami w życiu codziennym.
Ocena i rehabilitacja USN napotykają wiele ograniczeń, podczas gdy immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR) może być skutecznym narzędziem do pokonania tych ograniczeń poprzez naśladowanie środowiska percepcji i działania bardzo zbliżonego do rzeczywistego.
Badacze przetestują multisensoryczną baterię oceny opartą na VR w diagnostyce USN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alma Guilbert, PhD
- Numer telefonu: +33176533178
- E-mail: alma.guilbert@u-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alma Guilbert
- Numer telefonu: +33176533178
- E-mail: alma.guilbert@u-paris.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Université Paris Cité
-
Kontakt:
- Alma Guilbert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny ruch w prawo
Kryteria wyłączenia:
- epilepsja / migrena
- kraniotomia
- poważny deficyt czuciowo-ruchowy
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena poznania przestrzennego
Uczestnikom zostanie zaproponowana pojedyncza sesja oceny poznania przestrzennego (bazowa).
Ocena ta będzie się opierać na zadaniach wykonywanych na papierze i ołówku oraz wciągających zadaniach w wirtualnej rzeczywistości (z wyświetlaczem montowanym na głowie HTC Vive Pro).
Ocena będzie trwała około 1 godziny.
|
Interwencja będzie składała się z zadań oceniających poznanie przestrzenne w środowisku rzeczywistym (zadanie anulowania, przecięcie linii i zadanie na blasze do pieczenia) oraz w środowisku wirtualnym (zadanie anulowania, przecięcie linii, zadanie na blasze do pieczenia i zadanie lokalizacji). Skala Catherine Bergego ( kwestionariusz) również zostanie wykorzystany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pominięcia w zadaniach anulowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i lokalizacja w przestrzeni
|
Linia bazowa
|
|
Odchylenie w zadaniach bisekcji linii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odchylenie dwusiecznej od rzeczywistego środka linii (w mm)
|
Linia bazowa
|
|
Liczba kostek po każdej stronie miejsca w zadaniach na blasze do pieczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Należy wyrzucić 16 kostek
|
Linia bazowa
|
|
Detekcje w zadaniach lokalizacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i lokalizacja w przestrzeni
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania fiksacji oczu po obu stronach przestrzeni podczas zadań VR
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zebrane dzięki okularom VR
|
Linia bazowa
|
|
Czas realizacji każdego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
(w s)
|
Linia bazowa
|
|
Wynik w Skali Catherine Bergego (CBS)
Ramy czasowe: Oceniane w tym samym tygodniu co punkt odniesienia
|
Ocena funkcjonalna oceniana przez terapeutów zajęciowych.
Minimum: 0 / Maksimum: 30 / Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Oceniane w tym samym tygodniu co punkt odniesienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CogSpa-VR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena poznania przestrzennego
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceRekrutacyjny
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteWycofane
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Factory CRO; Research America Inc; QserveZakończonyFunkcjonowanie poznawcze osób zdrowychStany Zjednoczone
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaWycofane
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Research America Inc; QserveZakończonyFunkcjonowanie poznawcze osób zdrowychStany Zjednoczone
-
Motion Informatics LTDRekrutacyjnyUderzenie | Poważny uraz mózgu | Niedowład połowiczy | Uraz rdzenia kręgowego | Upośledzenie Motoryczne Kończyny GórnejIzrael
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteWycofane
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University of Notre DameIndonesia-MoHZakończony