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Valutazione della cognizione spaziale nella realtà virtuale (CogSpa-VR)

7 maggio 2024 aggiornato da: Alma Guilbert, Université Paris Cité
L'abbandono spaziale unilaterale (USN) è una sindrome neuropsicologica altamente diffusa a seguito di un ictus cerebrale caratterizzato da enormi menomazioni nella vita quotidiana. La valutazione e la riabilitazione dei USN incontrano molti limiti mentre la realtà virtuale immersiva (VR) potrebbe essere uno strumento efficace per superare questi limiti imitando un ambiente di percezione e azione molto vicino a quello reale. Gli investigatori testeranno una batteria multisensoriale di valutazione basata su VR per la diagnostica di USN.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Université Paris Cité
        • Contatto:
          • Alma Guilbert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colpo destro unilaterale

Criteri di esclusione:

  • epilessia/emicrania
  • craniotomia
  • grave deficit sensoriale/motorio
  • grave compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della cognizione spaziale
Ai partecipanti verrà proposta un'unica sessione di valutazione della cognizione spaziale (baseline). Questa valutazione si baserà su attività con carta e matita e attività di realtà virtuale immersiva (con un display montato sulla testa di HTC Vive Pro). La valutazione durerà circa 1 ora.
Comportamentale: Valutazione della cognizione spaziale
L'intervento sarà composto da compiti che valutano la cognizione spaziale in un ambiente reale (compito di cancellazione, bisezione della linea e compito della teglia) e in un ambiente virtuale (compito di cancellazione, bisezione della linea, compito della teglia e compiti di localizzazione). La scala Catherine Bergego ( questionario).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Omissioni nei compiti di cancellazione
Lasso di tempo: Linea di base
Numero e localizzazione nello spazio
Linea di base
Deviazione nei compiti di bisezione di linea
Lasso di tempo: Linea di base
Deviazione della bisezione dal vero centro delle linee (in mm)
Linea di base
Numero dei cubi in ciascun lato dello spazio nelle attività della teglia
Lasso di tempo: Linea di base
16 cubi devono essere smaltiti
Linea di base
Rilevamenti nelle attività di localizzazione
Lasso di tempo: Linea di base
Numero e localizzazione nello spazio
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della fissazione degli occhi in ogni lato dello spazio durante le attività VR
Lasso di tempo: Linea di base
Raccolti grazie al visore VR
Linea di base
Tempo di completamento di ogni compito
Lasso di tempo: Linea di base
(nella s)
Linea di base
Punteggio nella scala Catherine Bergego (CBS)
Lasso di tempo: Valutato entro la stessa settimana del riferimento
Valutazione funzionale valutata dai terapisti occupazionali. Minimo: 0 / Massimo: 30 / Punteggi più alti significano un risultato migliore
Valutato entro la stessa settimana del riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Paris Cité

Collaboratori

Hopitaux de Saint-Maurice
Université Paris-Saclay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CogSpa-VR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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