- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723146
Tilatietoisuuden arviointi virtuaalitodellisuudessa (CogSpa-VR)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alma Guilbert, Université Paris Cité
Unilateral spatial neglect (USN) on erittäin yleinen neuropsykologinen oireyhtymä aivohalvauksen jälkeen, jolle on tunnusomaista massiiviset häiriöt jokapäiväisessä elämässä.
USN:n arviointi ja kuntouttaminen kohtaavat monia rajoja, kun taas immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) voisi olla tehokas työkalu näiden rajojen ylittämiseen jäljittelemällä havainto- ja toimintaympäristöä, joka on hyvin lähellä todellista.
Tutkijat testaavat VR:ään perustuvaa monisensorista arviointiparistoa USN:n diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alma Guilbert, PhD
- Puhelinnumero: +33176533178
- Sähköposti: alma.guilbert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alma Guilbert
- Puhelinnumero: +33176533178
- Sähköposti: alma.guilbert@u-paris.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Université Paris Cité
-
Ottaa yhteyttä:
- Alma Guilbert
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen oikea aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia/migreeni
- kraniotomia
- merkittävä sensorinen/motorinen puute
- vakava kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tilakognition arviointi
Osallistujille ehdotetaan yksittäistä tilakognition arvioinnin istuntoa (perustaso).
Tämä arviointi perustuu paperilla ja kynällä tehtyihin tehtäviin ja mukaansatempaaviin virtuaalitodellisuustehtäviin (päähän asennettavalla HTC Vive Pro -näytöllä).
Arviointi kestää noin 1 tunnin.
|
Interventio koostuu tehtävistä, jotka arvioivat spatiaalista kognitiota todellisessa ympäristössä (peruutustehtävä, viivan puolittaminen ja leivinpeltitehtävä) ja virtuaaliympäristössä (peruutustehtävä, linjan puolittaminen, leivinpeltitehtävä ja lokalisointitehtävät). Catherine Bergego -asteikko ( kyselylomaketta) käytetään myös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puutteita peruutustehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numero ja lokalisointi avaruudessa
|
Perustaso
|
|
Poikkeama suoran puolittamistehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolittamisen poikkeama viivojen todellisesta keskipisteestä (mm)
|
Perustaso
|
|
Kuutioiden lukumäärä leivinpeltitehtävien tilan kummallakin puolella
Aikaikkuna: Perustaso
|
16 kuutiota on hävitettävä
|
Perustaso
|
|
Havainnot lokalisointitehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numero ja lokalisointi avaruudessa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien kiinnityksen kesto tilan kummallakin puolella VR-tehtävien aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kerätty VR-kuulokkeiden ansiosta
|
Perustaso
|
|
Jokaisen tehtävän valmistumisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
(s)
|
Perustaso
|
|
Pisteet Catherine Bergego -asteikolla (CBS)
Aikaikkuna: Arvioitu samalla viikolla perustilanteen kanssa
|
Toimintaterapeuttien tekemä toiminnallinen arviointi.
Minimi: 0 / Maksimi: 30 / Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Arvioitu samalla viikolla perustilanteen kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CogSpa-VR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tilakognition arviointi
-
University of California, IrvineIlmoittautuminen kutsustaKeuhkosairaudet | Syöpä, keuhkotYhdysvallat
-
Oslo University HospitalSahlgrenska University Hospital, SwedenValmisSääriluun murtumatNorja
-
Toronto Rehabilitation InstituteCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario Neurotrauma FoundationRekrytointiAivovammat, traumaattiset | Aivovamma, krooninen | Aivovaurio Traumaattinen Vakava | Aivovamma Traumaattinen KeskivaikeaKanada
-
University of British ColumbiaUniversity Health Network, TorontoRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Rappeutuminen | Muisti; Menetys, lievä, orgaanisen aivovaurion seurauksenaKanada
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiSysteeminen skleroderma | Diffuusi ihon sklerodermaYhdysvallat
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust...Peruutettu
-
University of Notre DameIfakara Health InstitutePeruutettu
-
Motion Informatics LTDRekrytointiAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Hemipareesi | Selkäydinvamma | Yläraajojen motorinen vajaatoimintaIsrael
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat