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初级保健医院嵌入:一项前瞻性、多中心、观察性研究 (PRIME)

2025年6月17日 更新者:Rovere Querini Patrizia

这是一项多中心、前瞻性、观察性研究,有两个队列和辅助程序。 它旨在收集和分析有关创新医院区域一体化健康服务功能的数据,以管理中度紧急或急诊科“白码”患者。 这项在参与中心启动的服务将以两种替代方式提供,一种是所谓的“双重专科”(心脏病学和糖尿病专科门诊),另一种更侧重于内科专家的形象。

调查人员将监测在这些中心接受治疗的人群(提出投诉、病史、临床放射学数据、进行的治疗和整体健康路径)以及将患者送到那里的全科医生的满意度以及全科医生的满意度患者自己。 收集的数据还将用于评估门诊诊所在减少急诊和住院的不当入院方面的有效性。 将比较这两种服务提供模式。

这是一项为期 18 个月的研究,由我们的科学理事会赞助并在非营利基础上进行。 该研究将招募 246 名患者和 30 名健康志愿者全科医生。 临床试验将按照良好临床实践标准进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

246

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Milan、意大利
        • San Raffaele Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在门诊诊所接受治疗的成年患者(一名心脏糖尿病专科医生管理,一名内科医生管理)可直接进入中级急救管理。 对于圣拉斐尔医院,患者将是在 Ville Turro(米兰)医院区域嵌入战略项目中接受治疗的患者。 将招募米兰都会区的全科医生 (GP) 来填写问卷和转诊患者。

描述

纳入标准:

  • 两种模式下由全科医生送往门诊评估的患者
  • 患者能够阅读并签署知情同意书
  • 能够阅读并填写问卷的患者

排除标准:

- 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
内科模型
这组患者将在由内科专家开办的门诊接受治疗
患者将像常规护理一样在门诊就诊和接受治疗
专家模型
这组患者将在由心脏病专家和/或糖尿病专家开办的门诊接受治疗
患者将像常规护理一样在门诊就诊和接受治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两种门诊模式的功能分析比较
大体时间:每个科目 6 个月
我们将收集描述在两个门诊诊所接受治疗的不同患者的数据;此外,我们将描述干预的时机、效率和有效性,并比较两种模式;最后,将通过问卷收集患者和全科医生的反馈
每个科目 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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