Встраивание первичной медицинской помощи в больницу: проспективное многоцентровое обсервационное исследование (PRIME)
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование с двумя когортами и дополнительной процедурой. Он направлен на сбор и анализ данных о функции инновационной службы здравоохранения интеграции больницы и территории для ведения пациентов с промежуточной неотложностью или отделением неотложной помощи с «белыми кодами». Эта услуга, активированная в участвующих центрах, будет предоставляться в двух альтернативных модальностях: одна так называемая «двойная специальность» (амбулаторная клиника для специалистов по кардиологии и диабету) и вторая, более ориентированная на фигуру специалиста по внутренним болезням.
Исследователи будут следить за населением, проходящим лечение в этих центрах (представление жалоб, анамнеза, клинико-рентгенологических данных, проведенных терапий и общего состояния здоровья), а также за степенью удовлетворенности врачей общей практики, направляющих туда своих пациентов, и степенью удовлетворенности сами пациенты. Собранные данные также будут использоваться для оценки эффективности амбулаторных клиник с точки зрения сокращения неправомерных госпитализаций в отделения неотложной помощи. Два режима предоставления услуг будут сравниваться.
Это 18-месячное исследование, спонсируемое нашим научным управлением и проводимое на некоммерческой основе. В исследовании примут участие 246 пациентов и 30 здоровых врачей-добровольцев. Клиническое исследование будет проводиться в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные врачами общей практики для амбулаторного обследования в двух моделях
- Пациенты, способные прочитать и подписать информированное согласие
- Пациенты, умеющие читать и заполнять анкету
Критерий исключения:
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модель внутренней медицины
Эта группа пациентов будет лечиться в поликлинике, которой руководят специалисты по внутренним болезням.
|
Пациенты будут приниматься и лечиться в амбулаторной клинике, как при обычном уходе.
|
|
Модель специалиста
Эта группа пациентов будет лечиться в поликлинике, которой руководят кардиологи и/или диабетологи.
|
Пациенты будут приниматься и лечиться в амбулаторной клинике, как при обычном уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте и сравните функции двух моделей амбулаторных клиник.
Временное ограничение: 6 месяцев на каждый предмет
|
Мы соберем данные, описывающие разных пациентов, пролеченных в двух амбулаторных клиниках; кроме того, мы опишем сроки, эффективность и действенность вмешательств и сравним две модели; наконец, отзывы пациентов и врачей общей практики будут собираться с помощью анкет.
|
6 месяцев на каждый предмет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- De Lorenzo R, Montagna M, Bossi E, Vitali G, Taino A, Cilla M, Pata G, Lazorova L, Pesenti R, Pomaranzi C, Bussolari C, Martinenghi S, Bordonaro N, Di Napoli D, Rizzardini G, Cogliati C, Morici N, Rovere-Querini P. A Pilot Study of the Efficacy and Economical Sustainability of Acute Coronavirus Disease 2019 Patient Management in an Outpatient Setting. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 27;9:892962. doi: 10.3389/fmed.2022.892962. eCollection 2022.
- Montagna M, Morici N, Tritschler T, Rovere Querini P. Fostering the intersection between primary care and hospital: hints from a survey and the PRIME (PRIMary care-hospital Embedding) project. Eur J Intern Med. 2022 Nov 3:S0953-6205(22)00380-6. doi: 10.1016/j.ejim.2022.10.023. Online ahead of print. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Изменения температуры тела
- Жар
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Тромбоз
- Венозный тромбоз
- Лихорадка неизвестного происхождения
Другие идентификационные номера исследования
- PRIME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Амбулаторный визит
-
Sarah CockayneUniversity of Nottingham; James Cook University, Queensland, Australia; Queensland... и другие соавторыПрекращеноКачество жизни | В возрасте | Случайное падениеСоединенное Королевство
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты