Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapellátás-kórházi beágyazás: prospektív, multicentrikus, megfigyeléses vizsgálat (PRIME)

2025. június 17. frissítette: Rovere Querini Patrizia

Ez egy multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálat két kohorszból és kiegészítő eljárásból. Célja, hogy adatokat gyűjtsön és elemezzen egy innovatív kórház-terület-integrációs egészségügyi szolgáltatás funkciójáról a közepesen sürgős, vagy sürgősségi osztályú "fehér kódú" betegek kezelésére. A részt vevő centrumokban aktivált szolgáltatás két alternatív módon, egy úgynevezett "kettős szakterületen" (kardiológiai és cukorbetegség szakambulancia), a másik pedig a belgyógyász szakorvos alakjára fókuszál.

A vizsgálók figyelemmel kísérik az ezekben a központokban kezelt populációt (panasz, kórelőzmény, klinikai-radiológiai adatok, elvégzett terápiák és általános egészségi út bemutatása), valamint a betegeiket odaküldő háziorvosok elégedettségi fokát, valamint a betegek elégedettségének mértékét. maguk a betegek. Az összegyűjtött adatokat a járóbeteg-szakrendelések hatékonyságának értékelésére is felhasználják majd a sürgősségi osztályokra és a kórházi kezelésekre való nem megfelelő felvételek csökkentésében. A szolgáltatásnyújtás két módját összehasonlítjuk.

Ez egy 18 hónapos tanulmány, amelyet a Tudományos Igazgatóság támogat, és nonprofit alapon végezzük. A vizsgálatba 246 beteget és 30 egészséges önkéntes háziorvost vonnak be. A klinikai vizsgálatot a Helyes Klinikai Gyakorlat szabványainak megfelelően végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

246

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg szakrendelésen kezelt felnőtt betegek (egy cardio-diabetes szakirány, egy belgyógyász kezelt) közvetlen hozzáféréssel a köztes sürgősségi ellátáshoz. A San Raffaele Kórház esetében a betegek azok, akiket a Ville Turro (Milánó) kórházi területbeágyazás stratégiai projektjében kezelnek. A milánói nagyvárosi körzetben háziorvosokat (háziorvosokat) vesznek fel a kérdőívek kitöltésére és a betegek beutalására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háziorvosok által ambuláns értékelésre küldött betegek a két modellben
  • A betegek el tudják olvasni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • A kérdőív elolvasására és kitöltésére alkalmas betegek

Kizárási kritériumok:

- Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Belgyógyászati ​​modell
Ezt a betegcsoportot a belgyógyászok által vezetett járóbeteg-szakrendelésen kezelik
Egyéb: Ambuláns vizit
A betegeket a rendelőintézetben látják és kezelik a szokásos ellátáshoz hasonlóan
Speciális modell
Ezt a betegcsoportot a kardiológusok és/vagy diabetológusok által vezetett ambulancián kezelik.
Egyéb: Ambuláns vizit
A betegeket a rendelőintézetben látják és kezelik a szokásos ellátáshoz hasonlóan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze és hasonlítsa össze a két járóbeteg-modell funkcióját
Időkeret: 6 hónap minden tantárgyra
Adatokat gyűjtünk a két járóbeteg szakrendelésen kezelt betegekről; továbbá ismertetjük a beavatkozások időzítését, hatékonyságát és eredményességét, és összehasonlítjuk a két modellt; végül kérdőívek segítségével gyűjtik össze a betegek és a háziorvosok visszajelzéseit
6 hónap minden tantárgyra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rovere Querini Patrizia

Együttműködők

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRIME

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ambuláns vizit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel