Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osadzanie podstawowej opieki zdrowotnej w szpitalu: prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne (PRIME)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rovere Querini Patrizia

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne z dwiema kohortami i procedurą wspomagającą. Ma na celu gromadzenie i analizowanie danych na temat funkcji innowacyjnej służby zdrowia integrującej szpital-terytorium w leczeniu pacjentów w trybie pilności pośredniej lub „białych kodów” oddziałów ratunkowych. Usługa ta, uruchomiona w uczestniczących ośrodkach, będzie świadczona w dwóch alternatywnych trybach, jednym tzw. „podwójnej specjalności” (poradnia specjalistyczna kardiologiczna i diabetologiczna) oraz drugim ukierunkowanym bardziej na postać specjalisty chorób wewnętrznych.

Badacze będą monitorować populację leczoną w tych ośrodkach (przedstawiając skargę, historię choroby, dane kliniczno-radiologiczne, przeprowadzone terapie i ogólną ścieżkę zdrowia) oraz stopień zadowolenia lekarzy pierwszego kontaktu, którzy skierowali tam swoich pacjentów oraz stopień zadowolenia sami pacjenci. Zebrane dane posłużą również do oceny skuteczności działania przychodni pod kątem ograniczenia nieprawidłowych przyjęć na SOR i hospitalizacji. Porównane zostaną dwa sposoby świadczenia usług.

Jest to 18-miesięczne badanie, sponsorowane przez naszą Dyrekcję Naukową i prowadzone na zasadach non-profit. Do badania zostanie włączonych 246 pacjentów i 30 zdrowych ochotników lekarzy pierwszego kontaktu. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardami Dobrej Praktyki Klinicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni w poradniach (jedna specjalizacja kardiologiczna, jedna prowadzona przez lekarza internistę) z bezpośrednim dostępem do pośredniego postępowania w stanach nagłych. W przypadku szpitala San Raffaele pacjentami będą pacjenci leczeni w ramach strategicznego projektu powiązania szpitala z terenem w Ville Turro (Mediolan). Lekarze ogólni (GP) w Obszarze Metropolitalnym Mediolanu będą rekrutowani do wypełniania kwestionariuszy i kierowania pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wysłani przez lekarzy ogólnych do oceny ambulatoryjnej w dwóch modelach
  • Pacjenci mogą przeczytać i podpisać świadomą zgodę
  • Pacjenci mogą przeczytać i wypełnić kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model chorób wewnętrznych
Ta grupa pacjentów będzie leczona w poradni prowadzonej przez specjalistów chorób wewnętrznych
Inny: Wizyta ambulatoryjna
Pacjenci będą przyjmowani i leczeni w poradni jak w ramach zwykłej opieki
Model specjalistyczny
Ta grupa pacjentów będzie leczona w poradni prowadzonej przez kardiologów i/lub diabetologów
Inny: Wizyta ambulatoryjna
Pacjenci będą przyjmowani i leczeni w poradni jak w ramach zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizuj i porównaj działanie dwóch modeli przychodni
Ramy czasowe: 6 miesięcy na każdy przedmiot
Zbierzemy dane opisujące różnych pacjentów leczonych w dwóch przychodniach; ponadto opiszemy harmonogram, efektywność i skuteczność interwencji oraz porównamy oba modele; wreszcie informacje zwrotne od pacjentów i lekarzy ogólnych zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy
6 miesięcy na każdy przedmiot

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rovere Querini Patrizia

Współpracownicy

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wizyta ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj