Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innbygging av primæromsorg og sykehus: en prospektiv, multisentrisk, observasjonsstudie (PRIME)

17. juni 2025 oppdatert av: Rovere Querini Patrizia

Dette er en multisentrisk, prospektiv, observasjonsstudie med to kohorter og tilleggsprosedyre. Den tar sikte på å samle inn og analysere data om funksjonen til en nyskapende helsetjeneste for integrering av sykehus og territorium for håndtering av pasienter med intermediær haster, eller akuttmottak "hvite koder." Denne tjenesten, aktivert i de deltakende sentrene, vil bli gitt i to alternative modaliteter, en såkalt "dobbel spesialitet" (kardiologi- og diabetesspesialistpoliklinikk) og en andre mer fokusert på figuren til spesialist i indremedisin.

Etterforskerne vil overvåke befolkningen som behandles i disse sentrene (presentere klage, sykehistorie, klinisk-radiologiske data, utførte terapier og generell helsevei) og graden av tilfredshet til allmennlegene som sendte pasientene dit og graden av tilfredshet til pasientene selv. Dataene som samles inn vil også bli brukt til å evaluere effektiviteten til poliklinikkene når det gjelder å redusere uriktige innleggelser ved akuttmottaket og sykehusinnleggelser. De to modusene for tjenestelevering vil bli sammenlignet.

Dette er en 18-måneders studie, sponset av vårt vitenskapelige direktorat og utført på ideell basis. Studien vil inkludere 246 pasienter og 30 friske frivillige allmennleger. Den kliniske utprøvingen vil bli utført i samsvar med standarder for god klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter behandlet ved poliklinikkene (én kardio-diabetes spesialitet administrert, en internist administrert) med direkte tilgang for intermediær akuttbehandling. For San Raffaele sykehus vil pasienter være de som behandles ved det strategiske prosjektet med innbygging av sykehusterritorium i Ville Turro (Milano). Allmennleger (fastleger) i hovedstadsområdet i Milano vil bli rekruttert for utfylling av spørreskjemaer og pasienthenvisning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sendt av allmennleger til poliklinisk utredning i de to modellene
  • Pasienter kan lese og signere det informerte samtykket
  • Pasienter kan lese og fylle ut spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

- Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Internmedisinsk modell
Denne pasientgruppen skal behandles ved poliklinikken som drives av indremedisinske spesialister
Annen: Poliklinisk besøk
Pasientene vil bli sett og behandlet på poliklinikken som ved vanlig behandling
Spesialist modell
Denne pasientgruppen vil bli behandlet ved poliklinikken som drives av kardiologer og/eller diabetologer
Annen: Poliklinisk besøk
Pasientene vil bli sett og behandlet på poliklinikken som ved vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser og sammenlign funksjonen til de to poliklinikkmodellene
Tidsramme: 6 måneder for hvert fag
Vi vil samle inn data som beskriver de ulike pasientene som behandles ved de to poliklinikkene; i tillegg vil vi beskrive timingen, effektiviteten og effektiviteten til intervensjonene og sammenligne de to modellene; Til slutt vil tilbakemeldinger fra pasienter og allmennleger samles inn gjennom spørreskjemaer
6 måneder for hvert fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rovere Querini Patrizia

Samarbeidspartnere

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRIME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Poliklinisk besøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere