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Integración Atención Primaria-Hospital: Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Observacional (PRIME)

17 de junio de 2025 actualizado por: Rovere Querini Patrizia

Este es un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico con dos cohortes y un procedimiento adjunto. Tiene como objetivo recopilar y analizar datos sobre la función de un servicio de salud innovador de integración hospital-territorio para el manejo de pacientes con urgencia intermedia, o "códigos blancos" de urgencias. Este servicio, activado en los centros participantes, se prestará en dos modalidades alternativas, una denominada “doble especialidad” (ambulatorio de especialistas en cardiología y diabetes) y otra más centrada en la figura del especialista en Medicina Interna.

Los investigadores realizarán un seguimiento de la población atendida en estos centros (presentación de quejas, historia clínica, datos clínico-radiológicos, terapias realizadas y evolución general de la salud) y el grado de satisfacción de los médicos generales que remiten a sus pacientes y el grado de satisfacción de los los propios pacientes. Los datos recopilados también se utilizarán para evaluar la eficacia de las consultas externas en términos de reducción de admisiones indebidas a los Servicios de Urgencias y hospitalizaciones. Se compararán los dos modos de prestación de servicios.

Este es un estudio de 18 meses, patrocinado por nuestra Dirección Científica y realizado sin fines de lucro. El estudio inscribirá a 246 pacientes y 30 médicos generales voluntarios sanos. El ensayo clínico se llevará a cabo de acuerdo con los estándares de Buenas Prácticas Clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • San Raffaele Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos atendidos en las consultas externas (manejada una especialidad de cardiodiabetes, manejada por un internista) con acceso directo para manejo intermedio de urgencias. Para el Hospital San Raffaele, los pacientes serán los atendidos en el proyecto estratégico de integración hospital-territorio en Ville Turro (Milán). Se contratarán médicos generales (GP) en el área metropolitana de Milán para completar cuestionarios y derivar pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes enviados por Médicos Generales para evaluación ambulatoria en los dos modelos
  • Pacientes capaces de leer y firmar el consentimiento informado
  • Pacientes capaces de leer y llenar el cuestionario.

Criterio de exclusión:

- Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Modelo de medicina interna
Este grupo de pacientes será atendido en el ambulatorio que está a cargo de especialistas en medicina interna.
Otro: Visita ambulatoria
Los pacientes serán vistos y tratados en la clínica ambulatoria como en la atención habitual.
Modelo especialista
Este grupo de pacientes será atendido en la consulta externa atendida por cardiólogos y/o diabetólogos
Otro: Visita ambulatoria
Los pacientes serán vistos y tratados en la clínica ambulatoria como en la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar y comparar la función de los dos modelos de clínica ambulatoria.
Periodo de tiempo: 6 meses para cada materia
Recopilaremos datos que describan a los diferentes pacientes tratados en las dos clínicas ambulatorias; además, describiremos el momento, la eficiencia y la eficacia de las intervenciones y compararemos los dos modelos; por último, se recogerán los comentarios de los pacientes y los médicos generales a través de cuestionarios
6 meses para cada materia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rovere Querini Patrizia

Colaboradores

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRIME

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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