Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární péče-nemocniční zabudování: prospektivní, multicentrická, observační studie (PRIME)

17. června 2025 aktualizováno: Rovere Querini Patrizia

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, observační studii se dvěma kohortami a doplňkovým postupem. Jeho cílem je shromažďovat a analyzovat data o funkci inovativní zdravotní služby integrující nemocnice a území pro správu pacientů se střední naléhavostí nebo „bílými kódy“ na oddělení pohotovosti. Tato služba, aktivovaná v participujících centrech, bude poskytována ve dvou alternativních modalitách, jedné tzv. „dvojodbornosti“ (ambulance kardiologie a diabetologie) a druhé více zaměřené na postavu specialisty v oboru vnitřní lékařství.

Vyšetřovatelé budou sledovat populaci léčenou v těchto centrech (předkládání stížností, anamnézu, klinicko-radiologická data, provedené terapie a celkový zdravotní stav) a míru spokojenosti praktických lékařů, kteří tam své pacienty poslali, a míru spokojenosti samotnými pacienty. Shromážděná data poslouží také k vyhodnocení efektivity ambulancí z hlediska omezení nesprávných přijetí na oddělení urgentního příjmu a hospitalizací. Budou porovnány dva způsoby poskytování služeb.

Toto je 18měsíční studie sponzorovaná naším vědeckým ředitelstvím a prováděná na neziskové bázi. Do studie bude zařazeno 246 pacientů a 30 zdravých dobrovolných praktických lékařů. Klinická studie bude provedena v souladu se standardy správné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • San Raffaele Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti léčení na ambulancích (jedna kardiodiabetická specializace, jeden internista) s přímým přístupem pro střední urgentní péči. V nemocnici San Raffaele budou pacienti léčeni ve strategickém projektu začlenění nemocničního území ve Ville Turro (Milán). Praktičtí lékaři v milánské metropolitní oblasti budou přijati k vyplňování dotazníků a doporučení pacientům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní praktickými lékaři k ambulantnímu hodnocení ve dvou modelech
  • Pacienti si mohou přečíst a podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti schopni číst a vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

- Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model vnitřního lékařství
Tato skupina pacientů bude léčena na ambulanci, kterou provozují interní lékaři
Jiný: Ambulantní návštěva
Pacienti budou v ambulanci sledováni a ošetřováni jako v běžné péči
Specializovaný model
Tato skupina pacientů bude léčena na ambulanci, kterou provozují kardiologové a/nebo diabetologové.
Jiný: Ambulantní návštěva
Pacienti budou v ambulanci sledováni a ošetřováni jako v běžné péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte a porovnejte funkci dvou ambulantních modelů
Časové okno: 6 měsíců na každý předmět
Shromáždíme data popisující různé pacienty léčené na dvou ambulancích; dále popíšeme načasování, účinnost a efektivitu intervencí a porovnáme oba modely; v neposlední řadě bude prostřednictvím dotazníků získávána zpětná vazba od pacientů a praktických lékařů
6 měsíců na každý předmět

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rovere Querini Patrizia

Spolupracovníci

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRIME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Ambulantní návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit