Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlejring af primærpleje-hospital: en prospektiv, multicentrisk, observationel undersøgelse (PRIME)

17. juni 2025 opdateret af: Rovere Querini Patrizia

Dette er et multicentrisk, prospektivt, observationsstudie med to kohorter og supplerende procedure. Det har til formål at indsamle og analysere data om funktionen af ​​en innovativ hospital-territorium integration sundhedstjeneste til håndtering af patienter med mellemliggende haster, eller akut afdeling "hvide koder." Denne service, aktiveret i de deltagende centre, vil blive leveret i to alternative modaliteter, et såkaldt "dobbelt speciale" (kardiologi og diabetes specialistambulatorium) og en anden mere fokuseret på figuren som specialist i intern medicin.

Efterforskerne vil overvåge befolkningen, der behandles i disse centre (fremviser klager, sygehistorie, klinisk-radiologiske data, udførte behandlinger og overordnet helbredsforløb) og graden af ​​tilfredshed hos de praktiserende læger, der sendte deres patienter dertil, og graden af ​​tilfredshed med de praktiserende læger. patienterne selv. De indsamlede data vil også blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​ambulatorierne i forhold til at reducere uretmæssige indlæggelser på Akutafdelingerne og indlæggelser. De to former for servicelevering vil blive sammenlignet.

Dette er en 18-måneders undersøgelse, sponsoreret af vores videnskabelige direktorat og udført på nonprofitbasis. Undersøgelsen vil inkludere 246 patienter og 30 raske frivillige praktiserende læger. Det kliniske forsøg vil blive udført i overensstemmelse med standarder for god klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter behandlet på ambulatorierne (et cardio-diabetes speciale administreret, en internist behandlet) med direkte adgang til mellemliggende akutbehandling. For San Raffaele Hospital vil patienter være dem, der behandles ved det strategiske projekt med indlejring af hospitalsområde i Ville Turro (Milano). Alment praktiserende læger (praktiserende læger) i Milano Metropolitan Area vil blive rekrutteret til udfyldelse af spørgeskemaer og patienthenvisning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter sendt af praktiserende læger til ambulant udredning i de to modeller
  • Patienter i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke
  • Patienterne kan læse og udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

- Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intern medicinsk model
Denne gruppe patienter vil blive behandlet på ambulatoriet, som drives af internmedicinske speciallæger
Andet: Ambulant besøg
Patienterne vil blive tilset og behandlet i ambulatoriet som i sædvanlig pleje
Specialist model
Denne gruppe patienter vil blive behandlet på ambulatoriet, som drives af kardiologer og/eller diabetologer.
Andet: Ambulant besøg
Patienterne vil blive tilset og behandlet i ambulatoriet som i sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser og sammenlign funktionen af ​​de to ambulatoriemodeller
Tidsramme: 6 måneder for hvert fag
Vi vil indsamle data, der beskriver de forskellige patienter, der behandles på de to ambulatorier; desuden vil vi beskrive timingen, effektiviteten og effektiviteten af ​​interventionerne og sammenligne de to modeller; Til sidst vil feedback fra patienter og praktiserende læger blive indsamlet gennem spørgeskemaer
6 måneder for hvert fag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rovere Querini Patrizia

Samarbejdspartnere

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRIME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ambulant besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner