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1차 진료-병원 임베딩: 전향적, 다심적, 관찰 연구 (PRIME)

2025년 6월 17일 업데이트: Rovere Querini Patrizia

이것은 2개의 코호트와 부속 절차가 있는 다심, 전향적, 관찰 연구입니다. 중간 긴급 상황 또는 응급실 "화이트 코드" 환자 관리를 위한 혁신적인 병원-영토 통합 건강 서비스의 기능에 대한 데이터를 수집하고 분석하는 것을 목표로 합니다. 참여 센터에서 활성화된 이 서비스는 소위 "이중 전문 분야"(심장 및 당뇨병 전문 외래 환자 클리닉)와 내과 전문의의 모습에 더 초점을 맞춘 두 가지 대안 양식으로 제공됩니다.

조사관은 이 센터에서 치료받은 인구(불만, 병력, 임상-방사선 데이터, 수행된 요법 및 전반적인 건강 경로 제시)와 환자를 그곳에 보낸 일반 개업의의 만족도 및 센터의 만족도를 모니터링합니다. 환자 자신. 수집된 데이터는 또한 응급실에 대한 부적절한 입원 및 입원을 줄이는 측면에서 외래 진료소의 효율성을 평가하는 데 사용될 것입니다. 서비스 제공의 두 가지 모드를 비교할 것입니다.

이것은 18개월 동안 진행된 연구로, Scientific Directorate가 후원하고 비영리 기반으로 수행되었습니다. 이 연구는 246명의 환자와 30명의 건강한 자원 봉사 일반의를 등록할 것입니다. 임상 시험은 Good Clinical Practice 표준에 따라 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중간 응급 관리를 위해 직접 접근할 수 있는 외래 진료소(심장 당뇨병 전문 관리 1명, 내과 전문의 1명 관리)에서 치료받는 성인 환자. San Raffaele 병원의 경우, 환자는 Ville Turro(밀라노)의 병원-영토 임베딩 전략 프로젝트에서 치료를 받는 사람들이 될 것입니다. 설문지 작성 및 환자 소개를 위해 밀라노 수도권의 일반의(GP)를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 두 모델에서 외래환자 평가를 위해 일반의가 보낸 환자
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 환자
  • 설문지를 읽고 채울 수 있는 환자

제외 기준:

- 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내과 모델
이 환자군은 내과 전문의가 운영하는 외래진료소에서 진료를 받게 됩니다.
다른: 외래 방문
환자는 일반 진료와 같이 외래진료소에서 진찰 및 치료를 받게 됩니다.
전문 모델
이 환자 그룹은 심장 전문의 및/또는 당뇨병 전문의가 운영하는 외래 진료소에서 치료를 받습니다.
다른: 외래 방문
환자는 일반 진료와 같이 외래진료소에서 진찰 및 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 외래진료 모델의 기능 분석 및 비교
기간: 과목당 6개월
두 외래 진료소에서 치료받은 서로 다른 환자를 설명하는 데이터를 수집합니다. 또한 개입의 시기, 효율성 및 효과를 설명하고 두 모델을 비교할 것입니다. 마지막으로 설문지를 통해 환자 및 일반 개업의의 피드백을 수집합니다.
과목당 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rovere Querini Patrizia

협력자

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRIME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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