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Primary Care-Hospital Embedding: eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie (PRIME)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Rovere Querini Patrizia

Dies ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit zwei Kohorten und einem ergänzenden Verfahren. Es zielt darauf ab, Daten über die Funktion eines innovativen Krankenhaus-Territorium-Integration-Gesundheitsdienstes für die Behandlung von Patienten mit mittlerer Dringlichkeit oder „White Codes“ in der Notaufnahme zu sammeln und zu analysieren. Dieser in den teilnehmenden Zentren aktivierte Service wird in zwei alternativen Modalitäten angeboten, einer sogenannten „dualen Fachrichtung“ (Kardiologie- und Diabetesfachambulanz) und einer zweiten, die stärker auf die Figur des Facharztes für Innere Medizin ausgerichtet ist.

Die Ermittler überwachen die in diesen Zentren behandelte Population (Vorstellung von Beschwerde, Krankengeschichte, klinisch-radiologischen Daten, durchgeführten Therapien und allgemeinem Gesundheitsverlauf) sowie den Grad der Zufriedenheit der Hausärzte, die ihre Patienten dorthin geschickt haben, und den Grad der Zufriedenheit der Patienten selbst. Die gesammelten Daten werden auch verwendet, um die Wirksamkeit der Ambulanzen im Hinblick auf die Reduzierung unsachgemäßer Einweisungen in die Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen zu bewerten. Die beiden Arten der Leistungserbringung werden verglichen.

Dies ist eine 18-monatige Studie, die von unserem wissenschaftlichen Direktorat gesponsert und auf gemeinnütziger Basis durchgeführt wird. In die Studie werden 246 Patienten und 30 gesunde freiwillige Hausärzte aufgenommen. Die klinische Studie wird gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Ambulanzen behandelte erwachsene Patienten (eine Fachrichtung Kardiodiabetes betreut, eine internistisch betreut) mit direktem Zugang zum intermediären Notfallmanagement. Die Patienten des Krankenhauses San Raffaele werden diejenigen sein, die im Rahmen des strategischen Projekts zur Einbettung eines Krankenhausgebiets in Ville Turro (Mailand) behandelt werden. Allgemeinmediziner (GPs) in der Metropolregion Mailand werden für das Ausfüllen von Fragebögen und die Überweisung von Patienten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in den beiden Modellen von Hausärzten zur ambulanten Untersuchung geschickt wurden
  • Patienten können die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben
  • Patienten können den Fragebogen lesen und ausfüllen

Ausschlusskriterien:

- Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Modell der Inneren Medizin
Diese Patientengruppe wird in der von Fachärzten für Innere Medizin geführten Ambulanz behandelt
Sonstiges: Ambulanter Besuch
Die Patienten werden in der Ambulanz wie in der üblichen Versorgung gesehen und behandelt
Spezialisiertes Modell
Diese Patientengruppe wird in der von Kardiologen und/oder Diabetologen geleiteten Ambulanz behandelt
Sonstiges: Ambulanter Besuch
Die Patienten werden in der Ambulanz wie in der üblichen Versorgung gesehen und behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren und vergleichen Sie die Funktion der beiden Ambulanzmodelle
Zeitfenster: 6 Monate für jedes Fach
Wir werden Daten sammeln, die die verschiedenen Patienten beschreiben, die in den beiden Ambulanzen behandelt werden; außerdem beschreiben wir das Timing, die Effizienz und die Effektivität der Interventionen und vergleichen die beiden Modelle; schließlich werden Rückmeldungen von Patienten und Hausärzten durch Fragebögen eingeholt
6 Monate für jedes Fach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rovere Querini Patrizia

Mitarbeiter

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRIME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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