Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvård-sjukhusinbäddning: en prospektiv, multicentrisk, observationsstudie (PRIME)

17 juni 2025 uppdaterad av: Rovere Querini Patrizia

Detta är en multicentrisk, prospektiv, observationsstudie med två kohorter och kompletterande procedur. Det syftar till att samla in och analysera data om funktionen hos en innovativ hälso- och sjukvård inom sjukhusområde för hantering av patienter med medelhög brådska, eller akutmottagningens "vita koder". Denna tjänst, aktiverad i de deltagande centra, kommer att tillhandahållas i två alternativa modaliteter, en så kallad "dubbel specialitet" (kardiologi och diabetes specialistpoliklinik) och en andra mer fokuserad på figuren av specialisten i internmedicin.

Utredarna kommer att övervaka befolkningen som behandlas i dessa centra (presentera klagomål, medicinsk historia, klinisk-radiologiska data, utförda terapier och övergripande hälsoväg) och graden av tillfredsställelse hos de allmänläkare som skickade sina patienter dit och graden av tillfredsställelse av patienterna själva. De insamlade uppgifterna kommer också att användas för att utvärdera poliklinikernas effektivitet när det gäller att minska felaktiga inläggningar på akutmottagningar och sjukhusvistelser. De två sätten att tillhandahålla tjänster kommer att jämföras.

Detta är en 18 månader lång studie, sponsrad av vårt vetenskapliga direktorat och utförd på ideell basis. Studien kommer att registrera 246 patienter och 30 friska frivilliga allmänläkare. Den kliniska prövningen kommer att genomföras i enlighet med standarder för god klinisk sed.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • San Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som behandlas på poliklinikerna (en kardio-diabetes specialitet hanteras, en internist hanteras) med direkt tillgång för mellanliggande akutvård. För San Raffaele-sjukhuset kommer patienter att vara de som behandlas i det strategiska projektet för inbäddning av sjukhusterritorier i Ville Turro (Milano). Allmän läkare (GPs) i Milano Metropolitan Area kommer att rekryteras för att fylla i frågeformulär och remittera patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter skickade av allmänläkare för poliklinisk utvärdering i de två modellerna
  • Patienter kan läsa och underteckna det informerade samtycket
  • Patienterna kan läsa och fylla i frågeformuläret

Exklusions kriterier:

- Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Internmedicinsk modell
Denna patientgrupp kommer att behandlas på polikliniken som drivs av internmedicinska specialister
Övrig: Öppenvårdsbesök
Patienterna kommer att ses och behandlas på polikliniken som i vanlig vård
Specialistmodell
Denna patientgrupp kommer att behandlas på polikliniken som drivs av kardiologer och/eller diabetologer
Övrig: Öppenvårdsbesök
Patienterna kommer att ses och behandlas på polikliniken som i vanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera och jämför funktionen hos de två poliklinikmodellerna
Tidsram: 6 månader för varje ämne
Vi kommer att samla in data som beskriver de olika patienter som behandlas på de två poliklinikerna; Dessutom kommer vi att beskriva tidpunkten, effektiviteten och effektiviteten för insatserna och jämföra de två modellerna; Slutligen kommer feedback från patienter och allmänläkare att samlas in genom frågeformulär
6 månader för varje ämne

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rovere Querini Patrizia

Samarbetspartners

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRIME

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Öppenvårdsbesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera