- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723185
Perusterveydenhuollon ja sairaalan upottaminen: tuleva, monikeskinen, havainnollinen tutkimus (PRIME)
Tämä on monikeskinen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa on kaksi kohorttia ja lisämenettely. Sen tavoitteena on kerätä ja analysoida tietoja innovatiivisen sairaala-alueen integraatioterveyspalvelun toiminnasta potilaiden hoitoon, joilla on keskimääräinen kiireellisyys tai ensiapuosaston "valkoiset koodit". Tämä palvelu, joka on aktivoitu osallistuvissa keskuksissa, tarjotaan kahdella vaihtoehtoisella tavalla, joista toinen on niin kutsuttu "kaksois-erikoisuus" (kardiologian ja diabeteksen erikoispoliklinikka) ja toinen, joka keskittyy enemmän sisätautien erikoislääkärin hahmoon.
Tutkijat seuraavat näissä keskuksissa hoidettavaa väestöä (esitellen valitusta, sairaushistoriaa, kliinis-radiologisia tietoja, suoritettuja hoitoja ja yleistä terveydentilaa) sekä potilaansa sinne lähettäneiden yleislääkäreiden tyytyväisyysastetta ja potilaansa tyytyväisyyttä. potilaat itse. Kerätyillä tiedoilla arvioidaan myös poliklinikan tehokkuutta päivystyspoliklinikalle ja sairaalahoitoon liittyvien virheellisten päivystysten vähentämisessä. Näitä kahta palvelun toimitustapaa verrataan.
Tämä on 18 kuukauden tutkimus, jota sponsoroi tieteellinen osastomme ja joka toteutettiin voittoa tavoittelemattomana. Tutkimukseen otetaan mukaan 246 potilasta ja 30 tervettä vapaaehtoista yleislääkäriä. Kliininen tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön standardien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäreiden avohoitoon lähettämät potilaat kahdessa mallissa
- Potilaat voivat lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat osaavat lukea ja täyttää kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sisätautien malli
Tätä potilasryhmää hoidetaan sisätautien asiantuntijan ambulanssilla
|
Potilaat nähdään ja hoidetaan poliklinikalla tavalliseen tapaan
|
|
Erikoismalli
Tätä potilasryhmää hoidetaan poliklinikalla, jota hoitavat kardiologit ja/tai diabetologit
|
Potilaat nähdään ja hoidetaan poliklinikalla tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi ja vertaa kahden poliklinikkamallin toimintaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kullekin aiheelle
|
Keräämme tietoja kahdella poliklinikalla hoidetuista eri potilaista; lisäksi kuvailemme interventioiden ajoitusta, tehokkuutta ja vaikuttavuutta ja vertaamme kahta mallia; lopuksi palautetta potilailta ja yleislääkäreiltä kerätään kyselylomakkeilla
|
6 kuukautta kullekin aiheelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sundmacher L, Fischbach D, Schuettig W, Naumann C, Augustin U, Faisst C. Which hospitalisations are ambulatory care-sensitive, to what degree, and how could the rates be reduced? Results of a group consensus study in Germany. Health Policy. 2015 Nov;119(11):1415-23. doi: 10.1016/j.healthpol.2015.08.007. Epub 2015 Sep 2.
- De Lorenzo R, Montagna M, Bossi E, Vitali G, Taino A, Cilla M, Pata G, Lazorova L, Pesenti R, Pomaranzi C, Bussolari C, Martinenghi S, Bordonaro N, Di Napoli D, Rizzardini G, Cogliati C, Morici N, Rovere-Querini P. A Pilot Study of the Efficacy and Economical Sustainability of Acute Coronavirus Disease 2019 Patient Management in an Outpatient Setting. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 27;9:892962. doi: 10.3389/fmed.2022.892962. eCollection 2022.
- Montagna M, Morici N, Tritschler T, Rovere Querini P. Fostering the intersection between primary care and hospital: hints from a survey and the PRIME (PRIMary care-hospital Embedding) project. Eur J Intern Med. 2023 Mar;109:131-134. doi: 10.1016/j.ejim.2022.10.023. Epub 2022 Nov 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Kehon lämpötilan muutokset
- Kuume
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Virtsatieinfektiot
- Tuntemattoman alkuperän kuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Avohoitokäynti
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Carilion ClinicEi vielä rekrytointiaRytmihäiriöt, sydän | Rytmihäiriö | Pyörtyminen | Lähellä Syncopea
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Nationwide... ja muut yhteistyökumppanitValmisVälikorvatulehdus | Nielutulehdus | Akuutti hengitystieinfektio | Akuutti sinuiittiYhdysvallat