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Intégration des soins primaires à l'hôpital : une étude prospective, multicentrique et observationnelle (PRIME)

17 juin 2025 mis à jour par: Rovere Querini Patrizia

Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, observationnelle avec deux cohortes et une procédure adjuvante. Il vise à collecter et analyser des données sur le fonctionnement d'un service de santé innovant d'intégration hôpital-territoire pour la prise en charge des patients en urgence intermédiaire, ou « codes blancs » des urgences. Ce service, activé dans les centres participants, sera proposé selon deux modalités alternatives, une dite "double spécialité" (clinique ambulatoire spécialisée en cardiologie et diabète) et une seconde plus centrée sur la figure du spécialiste en médecine interne.

Les enquêteurs suivront la population traitée dans ces centres (plainte de présentation, antécédents médicaux, données clinico-radiologiques, thérapies réalisées et parcours de santé global) et le degré de satisfaction des médecins généralistes qui y ont envoyé leurs patients et le degré de satisfaction des malades eux-mêmes. Les données recueillies serviront également à évaluer l'efficacité des cliniques externes en termes de réduction des admissions abusives aux urgences et des hospitalisations. Les deux modes de prestation de services seront comparés.

Il s'agit d'une étude de 18 mois, sponsorisée par notre Direction Scientifique et réalisée sur une base non lucrative. L'étude recrutera 246 patients et 30 médecins généralistes bénévoles en bonne santé. L'essai clinique sera mené conformément aux normes de bonnes pratiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

246

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • San Raffaele Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes traités en clinique externe (une spécialité cardio-diabète gérée, une interniste gérée) avec un accès direct pour la prise en charge des urgences intermédiaires. Pour l'hôpital San Raffaele, les patients seront ceux traités dans le cadre du projet stratégique d'intégration hospitalo-territoriale à Ville Turro (Milan). Des médecins généralistes (GP) de la région métropolitaine de Milan seront recrutés pour remplir le questionnaire et orienter les patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients envoyés par les médecins généralistes pour une évaluation ambulatoire dans les deux modèles
  • Patients capables de lire et de signer le consentement éclairé
  • Patients capables de lire et de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

- Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle de médecine interne
Ce groupe de patients sera traité à la clinique externe dirigée par des spécialistes en médecine interne
Autre: Visite ambulatoire
Les patients seront vus et traités à la clinique externe comme dans les soins habituels
Modèle spécialisé
Ce groupe de patients sera traité à la clinique externe dirigée par des cardiologues et/ou des diabétologues
Autre: Visite ambulatoire
Les patients seront vus et traités à la clinique externe comme dans les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser et comparer la fonction des deux modèles de clinique externe
Délai: 6 mois pour chaque matière
Nous recueillerons des données décrivant les différents patients traités dans les deux cliniques externes; de plus, nous décrirons le calendrier, l'efficience et l'efficacité des interventions et comparerons les deux modèles ; enfin, les retours des patients et des médecins généralistes seront recueillis par le biais de questionnaires
6 mois pour chaque matière

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rovere Querini Patrizia

Collaborateurs

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRIME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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