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腰椎 ESPB の臨床転帰の予測

2023年2月13日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

腰椎ESPBの臨床結果を予測する際の灌流指数値

この研究の主要評価項目は、灌流指数 (PI) が頸部神経根障害の治療結果の予測値を持っていることを確認することでした。

調査の概要

詳細な説明

脊柱起立面ブロック (ESPB) は、侵襲性が低く、安全で、技術的にも簡単な、従来の神経軸麻酔技術に代わる手法です。 傍脊椎および硬膜外注射などの一般的な神経軸技術とは対照的に、ESPB は、脊髄、根、および胸膜から遠く離れた筋膜面を対象としています。 最初に胸部の神経因性疼痛に適用された ESPB は、現在、術後の疼痛管理に適用されており、さまざまな臨床状況が含まれています。 腹部および胸壁では、胸部 ESPB は、心臓手術、ビデオ補助胸部手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および開胸術後の疼痛管理に適用できます。 最近、腰椎または下肢の手術後の良好な術後疼痛管理が、腰椎 ESPB で報告されています。 さらに、ESPB は上肢および下肢の慢性疼痛にも使用されています。 灌流指数 (PI) は、特殊なパルスオキシメーターで測定された拍動性血流と非拍動性血流の比率の数値です。 PI 測定用の特別なプローブは、通常のパルス酸素濃度計プローブと比較して比較的高価ですが、末梢灌流のマーカーとして、および交感神経刺激の指標としての利点により、その使用が徐々に増加しています。 PI は、腕神経叢ブロックまたは腋窩ブロックの成功の予測に広く使用されています。 PI 比率値の変化は、ブロックの成功に対する優れた予測値を示しました。

腰椎椎間板ヘルニアまたは狭窄による腰痛または脚の痛みの軽減について、腰椎 ESPB ESPB における PI の予測値を示す研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42601
        • 募集
        • Ji Hoon Park

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ペインクリニックに来院される患者様

説明

包含基準:

  • 腰椎椎間孔狭窄症
  • 腰椎中心狭窄
  • 腰椎椎間板ヘルニア
  • 腰椎すべり症

除外基準:

  • 感染
  • 妊娠
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 以前の腰椎手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 つの期間の灌流指数の変化
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 10 分後、脊柱起立筋プレーン ブロックの 20 分後、脊柱起立筋プレーン ブロックの 30 分後
4 つの期間の灌流指数の変化
ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 10 分後、脊柱起立筋プレーン ブロックの 20 分後、脊柱起立筋プレーン ブロックの 30 分後
50%を超える数値評価スケールの減少を示す患者の数
時間枠:脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
50%を超える数値評価スケールの減少を示す患者の数
脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
数値評価尺度の減少が50%未満である患者の数
時間枠:脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
数値評価尺度の減少が50%未満である患者の数
脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
数値評価尺度の減少を示さない患者の数
時間枠:脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
数値評価尺度の減少を示さない患者の数
脊柱起立筋プレーンブロック1ヶ月後
2 つの期間の間の背中の痛みの機能スケール
時間枠:ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 1 か月後
2 つの期間の間の背中の痛みの機能スケール
ベースライン、脊柱起立筋プレーン ブロックの 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (予想される)

2023年11月30日

研究の完了 (予想される)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、慢性の臨床試験

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