- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05723367
Previsão do Resultado Clínico em ESPB Lombar
Valor do índice de perfusão na previsão do resultado clínico da ESPB lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um procedimento alternativo menos invasivo, mais seguro e tecnicamente fácil do que as técnicas anestésicas neuraxiais convencionais. Em contraste com as técnicas neuraxiais comuns, como injeções paravertebrais e epidural, o ESPB visa um plano interfascial que está longe da medula espinhal, raiz e pleura. Aplicado pela primeira vez à dor neuropática torácica, atualmente o ESPB está sendo aplicado ao controle da dor pós-operatória e inclui situações clínicas variáveis. No abdome e na parede torácica, o ESPB torácico pode ser aplicado para controle da dor após cirurgia cardíaca, cirurgia torácica videoassistida, colecistectomia laparoscópica e toracotomia. Recentemente, o controle favorável da dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar ou dos membros inferiores foi relatado com ESPB lombar. Além disso, o ESPB também tem sido usado para condições de dor crônica nas extremidades superiores e inferiores. O índice de perfusão (IP) é um valor numérico para a razão entre o fluxo sanguíneo pulsátil e não pulsátil medido por um oxímetro de pulso especial. Embora a sonda especial para medição do IP seja relativamente mais cara em comparação com as sondas comuns de oximetria de pulso, seu benefício como marcador de perfusão periférica e como indicador de estimulação simpática tem aumentado progressivamente seu uso. O IP tem sido amplamente utilizado para prever o sucesso do bloqueio do plexo braquial ou bloqueio axilar. Mudanças no valor da razão PI mostraram um excelente valor preditivo para o sucesso do bloqueio.
Não há estudos que demonstrem valor preditivo de IP em ESPB lombar ESPB para o alívio de dor lombar ou dor nas pernas devido a hérnia de disco lombar ou estenose.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Recrutamento
- Ji Hoon Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose foraminal lombar
- Estenose central lombar
- Hérnia de disco lombar
- Espondilolistese lombar
Critério de exclusão:
- Infecção
- Gravidez
- alergia a agnetos anestésicos locais
- Cirurgia anterior da coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice de perfusão entre 4 períodos de tempo
Prazo: linha de base, 10 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha, 20 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha, 30 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha
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Alterações no índice de perfusão entre 4 períodos de tempo
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linha de base, 10 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha, 20 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha, 30 minutos após o bloqueio do plano do eretor da espinha
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de avaliação numérica superior a 50%
Prazo: 1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de avaliação numérica superior a 50%
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1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de classificação numérica inferior a 50%
Prazo: 1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Número de pacientes que apresentam redução da escala de classificação numérica inferior a 50%
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1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Número de pacientes que não apresentam redução na escala de classificação numérica
Prazo: 1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Número de pacientes que não apresentam redução na escala de classificação numérica
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1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Escala funcional de dor nas costas entre 2 períodos de tempo
Prazo: linha de base, 1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Escala funcional de dor nas costas entre 2 períodos de tempo
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linha de base, 1 mês após o bloqueio do plano eretor da espinha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01-025-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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