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Previsione dell'esito clinico nell'ESPB lombare

13 febbraio 2023 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Valore dell'indice di perfusione nella previsione dell'esito clinico dell'ESPB lombare

L'endpoint primario di questo studio era identificare che l'indice di perfusione (PI) ha un valore predittivo per l'esito del trattamento della radicolopatia cervicale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una procedura alternativa meno invasiva, più sicura e tecnicamente semplice alle tecniche anestetiche neuroassiali convenzionali. Contrariamente alle comuni tecniche neuroassiali come le iniezioni paravertebrali ed epidurali, l'ESPB mira a un piano interfasciale che è lontano dal midollo spinale, dalla radice e dalla pleura. Inizialmente applicato al dolore neuropatico toracico, attualmente ESPB viene applicato al controllo del dolore postoperatorio e include situazioni cliniche variabili. Nell'addome e nella parete toracica, l'ESB toracico può essere applicato per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia, chirurgia toracica video-assistita, colecistectomia laparoscopica e toracotomia. Recentemente, con ESPB lombare è stato segnalato un controllo del dolore postoperatorio favorevole dopo interventi chirurgici alla colonna lombare o agli arti inferiori. Inoltre, ESPB è stato utilizzato anche per condizioni di dolore cronico negli arti superiori e inferiori. L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. Sebbene la speciale sonda per la misurazione del PI sia relativamente più costosa rispetto alle normali sonde per pulsossimetria, il suo vantaggio come marker di perfusione periferica e come indice per la stimolazione simpatica ne ha progressivamente aumentato l'uso. PI è stato ampiamente utilizzato per la previsione del successo del blocco del plesso brachiale o del blocco ascellare. Le variazioni del valore del rapporto PI hanno mostrato un eccellente valore predittivo per il successo del blocco.

Non sono stati condotti studi che dimostrino il valore predittivo del PI nell'ESB lombare ESPB per il sollievo dalla lombalgia o dal dolore alle gambe dovuto a ernia del disco lombare o stenosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che visitano la clinica del dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi foraminale lombare
  • Stenosi centrale lombare
  • Ernia del disco lombare
  • Spondilolistesi lombare

Criteri di esclusione:

  • Infezione
  • Gravidanza
  • allergia agli agneti anestetici locali
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
Scala funzionale del mal di schiena tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
Scala funzionale del mal di schiena tra 2 periodi di tempo
basale, 1 mese dopo il blocco del piano dell'erettore spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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