- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723367
Previsione dell'esito clinico nell'ESPB lombare
Valore dell'indice di perfusione nella previsione dell'esito clinico dell'ESPB lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una procedura alternativa meno invasiva, più sicura e tecnicamente semplice alle tecniche anestetiche neuroassiali convenzionali. Contrariamente alle comuni tecniche neuroassiali come le iniezioni paravertebrali ed epidurali, l'ESPB mira a un piano interfasciale che è lontano dal midollo spinale, dalla radice e dalla pleura. Inizialmente applicato al dolore neuropatico toracico, attualmente ESPB viene applicato al controllo del dolore postoperatorio e include situazioni cliniche variabili. Nell'addome e nella parete toracica, l'ESB toracico può essere applicato per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia, chirurgia toracica video-assistita, colecistectomia laparoscopica e toracotomia. Recentemente, con ESPB lombare è stato segnalato un controllo del dolore postoperatorio favorevole dopo interventi chirurgici alla colonna lombare o agli arti inferiori. Inoltre, ESPB è stato utilizzato anche per condizioni di dolore cronico negli arti superiori e inferiori. L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico per il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e non pulsatile misurato da uno speciale pulsossimetro. Sebbene la speciale sonda per la misurazione del PI sia relativamente più costosa rispetto alle normali sonde per pulsossimetria, il suo vantaggio come marker di perfusione periferica e come indice per la stimolazione simpatica ne ha progressivamente aumentato l'uso. PI è stato ampiamente utilizzato per la previsione del successo del blocco del plesso brachiale o del blocco ascellare. Le variazioni del valore del rapporto PI hanno mostrato un eccellente valore predittivo per il successo del blocco.
Non sono stati condotti studi che dimostrino il valore predittivo del PI nell'ESB lombare ESPB per il sollievo dalla lombalgia o dal dolore alle gambe dovuto a ernia del disco lombare o stenosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Reclutamento
- Ji Hoon Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi foraminale lombare
- Stenosi centrale lombare
- Ernia del disco lombare
- Spondilolistesi lombare
Criteri di esclusione:
- Infezione
- Gravidanza
- allergia agli agneti anestetici locali
- Precedente intervento chirurgico alla colonna lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
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L'indice di perfusione cambia tra 4 periodi di tempo
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basale, 10 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 20 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale, 30 minuti dopo il blocco del piano erettore spinale
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Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica superiore al 50%
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1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Numero di pazienti che mostrano una riduzione della scala di valutazione numerica inferiore al 50%
|
1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Numero di pazienti che non mostrano alcuna riduzione nella scala di valutazione numerica
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1 mese dopo il blocco del piano erettore della spina dorsale
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Scala funzionale del mal di schiena tra 2 periodi di tempo
Lasso di tempo: basale, 1 mese dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
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Scala funzionale del mal di schiena tra 2 periodi di tempo
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basale, 1 mese dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01-025-03
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