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Vorhersage des klinischen Ergebnisses bei lumbaler ESPB

13. Februar 2023 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Perfusionsindexwert bei der Vorhersage des klinischen Ergebnisses von lumbaler ESPB

Der primäre Endpunkt dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob der Perfusionsindex (PI) irgendeinen prädiktiven Wert für das Behandlungsergebnis der zervikalen Radikulopathie hat

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein weniger invasives, sichereres und technisch einfaches Alternativverfahren zu herkömmlichen neuroaxialen Anästhesietechniken. Im Gegensatz zu gängigen neuroaxialen Techniken wie paravertebralen und epiduralen Injektionen zielt die ESPB auf eine interfasziale Ebene ab, die weit entfernt von Rückenmark, Wurzel und Pleura liegt. Zunächst bei thorakalen neuropathischen Schmerzen angewendet, wird ESPB derzeit zur postoperativen Schmerzkontrolle eingesetzt und umfasst verschiedene klinische Situationen. In der Bauch- und Brustwand kann thorakale ESPB zur Schmerzkontrolle nach Herzchirurgie, videoassistierter Thoraxchirurgie, laparoskopischer Cholezystektomie und Thorakotomie angewendet werden. Kürzlich wurde über eine günstige postoperative Schmerzkontrolle nach Operationen an der Lendenwirbelsäule oder an den unteren Extremitäten mit lumbaler ESPB berichtet. Darüber hinaus wurde ESPB auch bei chronischen Schmerzzuständen in den oberen und unteren Extremitäten eingesetzt. Der Perfusionsindex (PI) ist ein Zahlenwert für das Verhältnis zwischen pulsatilem und nicht pulsatilem Blutfluss, gemessen mit einem speziellen Pulsoximeter. Obwohl die spezielle Sonde für die PI-Messung im Vergleich zu gewöhnlichen Pulsoxymetriesonden relativ teurer ist, hat ihr Nutzen als Marker der peripheren Perfusion und als Idex für die sympathische Stimulation ihre Verwendung zunehmend erhöht. PI wurde weit verbreitet für die Vorhersage des Erfolgs einer Plexus-brachialis-Blockade oder einer Axillarblockade verwendet. Änderungen des PI-Verhältniswerts zeigten einen hervorragenden Vorhersagewert für den Erfolg der Blockade.

Es gibt keine Studien, die den prädiktiven Wert von PI bei lumbaler ESPB ESPB für die Linderung von Rückenschmerzen oder Beinschmerzen aufgrund von Bandscheibenvorfällen oder -stenosen belegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Schmerzklinik besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lumbale Foraminastenose
  • Lumbale zentrale Stenose
  • Bandscheibenvorfall
  • Lumbale Spondylolisthese

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Frühere Operationen an der Lendenwirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Perfusionsindex ändert sich zwischen 4 Zeiträumen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae, 20 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae, 30 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae
Der Perfusionsindex ändert sich zwischen 4 Zeiträumen
Grundlinie, 10 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae, 20 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae, 30 Minuten nach Blockierung der Ebene des Erektors spinae
Anzahl der Patienten, die eine Verringerung der numerischen Bewertungsskala um mehr als 50 % aufweisen
Zeitfenster: 1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Anzahl der Patienten, die eine Verringerung der numerischen Bewertungsskala um mehr als 50 % aufweisen
1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Anzahl der Patienten, die eine Reduktion der numerischen Bewertungsskala von weniger als 50 % aufweisen
Zeitfenster: 1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Anzahl der Patienten, die eine Reduktion der numerischen Bewertungsskala von weniger als 50 % aufweisen
1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Anzahl der Patienten, die keine Verringerung der numerischen Bewertungsskala zeigen
Zeitfenster: 1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Anzahl der Patienten, die keine Verringerung der numerischen Bewertungsskala zeigen
1 Monat nach Erector Spinae Flugzeugblock
Funktionsskala Rückenschmerzen zwischen 2 Zeiträumen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Erector Spinae Plane Block
Funktionsskala Rückenschmerzen zwischen 2 Zeiträumen
Baseline, 1 Monat nach Erector Spinae Plane Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01-025-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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