Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af klinisk resultat i lumbal ESPB

13. februar 2023 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Perfusionsindeksværdi ved forudsigelse af det kliniske resultat af lumbal ESPB

Det primære endepunkt for denne undersøgelse var at identificere, at perfusionsindeks (PI) har nogen forudsigelig værdi for behandlingsresultatet af cervikal radikulopati

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret om gunstig postoperativ smertekontrol efter operationer i lænderyggen eller underekstremiteterne med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi for forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende blodgennemstrømning målt med et specielt pulsoximeter. Selvom den specielle probe til PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med almindelige pulsoximeterprober, har dens fordel som markør for perifer perfusion og som et idex for sympatisk stimulering øget dens anvendelse gradvist. PI er blevet brugt bredt til forudsigelse af succes af plexus brachialis blok eller aksillær blok. Ændringer i PI-forholdsværdien viste en fremragende forudsigelsesværdi for blokeringens succes.

Der har ikke været undersøgelser, der viser prædiktiv værdi af PI i lumbal ESPB ESPB til lindring af lændesmerter eller bensmerter på grund af lumbal diskusprolaps eller stenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger smerteklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lumbal foraminal stenose
  • Lumbal central stenose
  • Lumbal diskusprolaps
  • Lumbal spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • Graviditet
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
Perfusionsindeks ændrer sig mellem 4 tidsperioder
baseline, 10 minutter efter erector spinae plane blok, 20 minutter efter erector spinae plane blok, 30 minutter efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mere end 50 %
1 måned efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der viser numerisk vurderingsskala reduktion på mindre end 50 %
1 måned efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned efter erector spinae plane blok
Antal patienter, der ikke viser nogen reduktion i numerisk vurderingsskala
1 måned efter erector spinae plane blok
Rygsmerter funktionel skala mellem 2 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 1 måned efter erector spinae plane blok
Rygsmerter funktionel skala mellem 2 tidsperioder
baseline, 1 måned efter erector spinae plane blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01-025-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner