- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723367
Prediksjon av klinisk utfall i lumbal ESPB
Perfusjonsindeksverdi ved å forutsi det kliniske resultatet av lumbal ESPB
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker. I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura. Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner. I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB. I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter. Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter. Selv om den spesielle proben for PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med vanlige pulsoksymeterprober, har dens fordeler som en markør for perifer perfusjon og som en ideks for sympatisk stimulering økt bruken gradvis. PI har blitt brukt mye for å forutsi suksess for brachial plexus blokk eller aksillær blokk. Endringer i PI-forholdsverdien viste en utmerket prediktiv verdi for suksessen til blokken.
Det har ikke vært studier som viser prediktiv verdi av PI i lumbal ESPB ESPB for lindring av korsryggsmerter eller bensmerter på grunn av lumbal skiveprolaps eller stenose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Rekruttering
- Ji Hoon Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lumbal foraminal stenose
- Lumbal sentral stenose
- Lumbal skiveprolaps
- Lumbal spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon
- Svangerskap
- allergi mot lokale anestesimidler
- Tidligere korsryggoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter erector spinae plane blokk, 20 minutter etter erector spinae plane blokk, 30 minutter etter erector spinae plane blokk
|
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 tidsperioder
|
baseline, 10 minutter etter erector spinae plane blokk, 20 minutter etter erector spinae plane blokk, 30 minutter etter erector spinae plane blokk
|
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon med mer enn 50 %
Tidsramme: 1 måned etter erector spinae plane blokk
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon med mer enn 50 %
|
1 måned etter erector spinae plane blokk
|
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon mindre enn 50 %
Tidsramme: 1 måned etter erector spinae plane blokk
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon mindre enn 50 %
|
1 måned etter erector spinae plane blokk
|
|
Antall pasienter som ikke viser noen reduksjon i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned etter erector spinae plane blokk
|
Antall pasienter som ikke viser noen reduksjon i numerisk vurderingsskala
|
1 måned etter erector spinae plane blokk
|
|
Ryggsmerter funksjonell skala mellom 2 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 1 måned etter erector spinae plane blokk
|
Ryggsmerter funksjonell skala mellom 2 tidsperioder
|
baseline, 1 måned etter erector spinae plane blokk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01-025-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina