- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723367
Kliinisen lopputuloksen ennustaminen lannerangan ESPB:ssä
Perfuusioindeksin arvo lannerangan ESPB:n kliinisen tuloksen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector spinae tasoblokki (ESPB) on vähemmän invasiivinen, turvallisempi ja teknisesti helppo vaihtoehto tavanomaisille neuraksiaalisille anestesiatekniikoille. Päinvastoin kuin tavalliset neuraksiaaliset tekniikat, kuten paravertebraaliset ja epiduraaliset injektiot, ESPB kohdistaa interfassiaaliseen tasoon, joka on kaukana selkäytimestä, juuresta ja pleurasta. Ensin sovellettiin rintakehän neuropaattiseen kipuun, tällä hetkellä ESPB:tä sovelletaan postoperatiiviseen kivunhallintaan, ja se sisältää vaihtelevia kliinisiä tilanteita. Vatsassa ja rintakehän seinämässä rintakehän ESPB:tä voidaan käyttää kivunhallintaan sydänleikkauksen, videoavusteisen rintakehän leikkauksen, laparoskooppisen kolekystektomian ja rintakehäleikkauksen jälkeen. Äskettäin lannerangan ESPB:llä on raportoitu suotuisaa postoperatiivista kivunhallintaa lannerangan tai alaraajan leikkausten jälkeen. Lisäksi ESPB:tä on käytetty myös kroonisiin kiputiloihin ylä- ja alaraajoissa. Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo pulssiivan ja ei-sykkivän veren virtauksen väliselle suhteelle, joka mitataan erityisellä pulssioksimetrillä. Vaikka PI-mittaukseen tarkoitettu erityinen anturi on suhteellisen kalliimpi verrattuna tavallisiin pulssioksimetrian, sen hyöty perifeerisen perfuusion merkkiaineena ja sympaattisen stimulaation ideksin on lisännyt sen käyttöä asteittain. PI:tä on käytetty laajalti brachial plexus -katkoksen tai kainalokatkoksen onnistumisen ennustamiseen. PI-suhteen arvon muutokset osoittivat erinomaisen ennustusarvon lohkon onnistumiselle.
Ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat lannerangan ESPB:n ESPB:n ennustavaa arvoa alaselkäkivun tai lannelevytyrän tai stenoosin aiheuttaman jalkakivun lievittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- Ji Hoon Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan foraminaalinen ahtauma
- Lannerangan keskusstenoosi
- Lannelevytyrä
- Lannerangan spondylolisteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Raskaus
- allergia paikallispuudutusaineille
- Edellinen lannerangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksi muuttuu 4 ajanjakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen, 20 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen, 30 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen
|
Perfuusioindeksi muuttuu 4 ajanjakson välillä
|
lähtötaso, 10 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen, 20 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen, 30 minuuttia erector spinae tasoesteen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joiden numeerinen luokitusasteikko pienenee yli 50 %
Aikaikkuna: 1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joiden numeerinen luokitusasteikko pienenee yli 50 %
|
1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden numeerinen luokitusasteikko pienenee alle 50 %
Aikaikkuna: 1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joiden numeerinen luokitusasteikko pienenee alle 50 %
|
1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden numeerinen arviointiasteikko ei ole laskenut
Aikaikkuna: 1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joiden numeerinen arviointiasteikko ei ole laskenut
|
1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
|
Selkäkipujen toiminnallinen asteikko 2 ajanjakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Selkäkipujen toiminnallinen asteikko 2 ajanjakson välillä
|
lähtötaso, 1 kuukausi erector spinaen tasoesteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01-025-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti