- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05723367
요추 ESPB의 임상 결과 예측
요추 ESPB의 임상 결과 예측에 있어서 관류 지수 값
연구 개요
상세 설명
ESPB(Elector spinae Plane Block)는 기존의 신경축 마취 기술에 대한 덜 침습적이고 안전하며 기술적으로 쉬운 대안 절차입니다. paravertebral 및 epidural injection과 같은 일반적인 neuraxial technique과 달리 ESPB는 척수, root 및 pleura에서 멀리 떨어진 interfascial plane을 대상으로 합니다. ESPB는 흉부 신경병성 통증에 처음 적용되었으며, 현재 ESPB는 수술 후 통증 조절에 적용되고 있으며 다양한 임상 상황을 포함하고 있습니다. 복부 및 흉벽에서 흉부 ESPB는 심장 수술, 비디오 보조 흉부 수술, 복강경 담낭 절제술 및 개흉술 후 통증 조절에 적용될 수 있습니다. 최근 요추 척추 또는 하지 수술 후 요추 ESPB로 수술 후 통증 조절에 유리하다는 보고가 있다. 또한 ESPB는 상지와 하지의 만성 통증 상태에도 사용되었습니다. 관류 지수(PI)는 특수 산소 포화도 측정기로 측정한 박동성 혈류와 비박동성 혈류의 비율에 대한 수치입니다. PI 측정을 위한 특수 탐침은 일반 맥박산소측정 탐침에 비해 상대적으로 고가이지만 말초 관류의 표지자이자 교감신경자극을 위한 idex로서의 이점으로 점차 사용이 증가하고 있습니다. PI는 상완 신경총 차단 또는 겨드랑이 차단의 성공 예측에 널리 사용되었습니다. PI 비율 값의 변화는 블록 성공에 대한 우수한 예측 값을 보여주었습니다.
요추 추간판 탈출증 또는 협착증으로 인한 요통 또는 다리 통증 완화를 위해 요추 ESPB ESPB에서 PI의 예측 가치를 입증한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42601
- 모병
- Ji Hoon Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요추 추간공 협착증
- 요추 중앙 협착증
- 요추 추간판 탈출증
- 요추 척추 전방 전위증
제외 기준:
- 전염병
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 과거 요추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개 기간 간의 관류 지수 변화
기간: 기준선, 척추 기립 평면 블록 후 10분, 척추 기립 평면 블록 후 20분, 척추 기립 평면 블록 후 30분
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4개 기간 간의 관류 지수 변화
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기준선, 척추 기립 평면 블록 후 10분, 척추 기립 평면 블록 후 20분, 척추 기립 평면 블록 후 30분
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수치 등급 척도 감소가 50% 이상인 환자 수
기간: 기립근 척추 차단 후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 이상인 환자 수
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기립근 척추 차단 후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 미만인 환자 수
기간: 기립근 척추 차단 후 1개월
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수치 등급 척도 감소가 50% 미만인 환자 수
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기립근 척추 차단 후 1개월
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수치 등급 척도 감소를 보이지 않는 환자 수
기간: 기립근 척추 차단 후 1개월
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수치 등급 척도 감소를 보이지 않는 환자 수
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기립근 척추 차단 후 1개월
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두 기간 사이의 요통 기능 척도
기간: 베이스라인, 기립근 척추 차단 후 1개월
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두 기간 사이의 요통 기능 척도
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베이스라인, 기립근 척추 차단 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-01-025-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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