Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki ESPB klinikai kimenetelének előrejelzése

2023. február 13. frissítette: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

A perfúziós index értéke az ágyéki ESPB klinikai kimenetelének előrejelzésében

A vizsgálat elsődleges végpontja annak megállapítása volt, hogy a perfúziós indexnek (PI) van-e bármilyen prediktív értéke a cervicalis radiculopathia kezelési kimenetelére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy kevésbé invazív, biztonságosabb és technikailag egyszerű alternatíva a hagyományos neuraxiális érzéstelenítő technikákhoz. Az általános neuraxiális technikákkal, például a paravertebrális és epidurális injekciókkal ellentétben az ESPB egy interfasciális síkot céloz meg, amely távol van a gerincvelőtől, a gyökértől és a mellhártyától. Először mellkasi neuropátiás fájdalomra alkalmazzák, jelenleg az ESPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazzák, és változó klinikai helyzeteket foglal magában. A hasban és a mellkasfalban a mellkasi ESPB fájdalomcsillapításra alkalmazható szívműtét, video-asszisztált mellkasi műtét, laparoszkópos kolecisztektómia és thoracotomia után. A közelmúltban az ágyéki gerinc- vagy alsó végtagi műtétek után kedvező posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be az ágyéki ESPB-vel. Ezenkívül az ESPB-t a felső és alsó végtagok krónikus fájdalmaira is alkalmazták. A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek. Bár a PI mérésére szolgáló speciális szonda viszonylag drágább a közönséges pulzoximetriás szondákhoz képest, a perifériás perfúzió markereként és a szimpatikus stimuláció idexeként való előnyei fokozatosan növelték a használatát. A PI-t széles körben használják a brachialis plexus blokk vagy axilláris blokk sikerességének előrejelzésére. A PI-arány értékének változása kiváló prediktív értéket mutatott a blokk sikeressége szempontjából.

Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek igazolták volna a PI prediktív értékét az ágyéki ESPB ESPB-ben az ágyéki porckorongsérv vagy szűkület okozta deréktáji fájdalom vagy lábfájdalom enyhítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fájdalomklinikát felkereső betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lumbális foraminalis szűkület
  • Lumbális központi szűkület
  • Ágyéki porckorongsérv
  • Ágyéki spondylolisthesis

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés
  • Terhesség
  • allergia helyi érzéstelenítő szerekre
  • Korábbi ágyéki gerinc műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perfúziós index 4 időszakonként változik
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
A perfúziós index 4 időszakonként változik
alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Hátfájás funkcionális skála 2 időszak között
Időkeret: alapvonal, 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
Hátfájás funkcionális skála 2 időszak között
alapvonal, 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Iratkozz fel