- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723367
Az ágyéki ESPB klinikai kimenetelének előrejelzése
A perfúziós index értéke az ágyéki ESPB klinikai kimenetelének előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy kevésbé invazív, biztonságosabb és technikailag egyszerű alternatíva a hagyományos neuraxiális érzéstelenítő technikákhoz. Az általános neuraxiális technikákkal, például a paravertebrális és epidurális injekciókkal ellentétben az ESPB egy interfasciális síkot céloz meg, amely távol van a gerincvelőtől, a gyökértől és a mellhártyától. Először mellkasi neuropátiás fájdalomra alkalmazzák, jelenleg az ESPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazzák, és változó klinikai helyzeteket foglal magában. A hasban és a mellkasfalban a mellkasi ESPB fájdalomcsillapításra alkalmazható szívműtét, video-asszisztált mellkasi műtét, laparoszkópos kolecisztektómia és thoracotomia után. A közelmúltban az ágyéki gerinc- vagy alsó végtagi műtétek után kedvező posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be az ágyéki ESPB-vel. Ezenkívül az ESPB-t a felső és alsó végtagok krónikus fájdalmaira is alkalmazták. A perfúziós index (PI) a pulzáló és nem pulzáló véráramlás arányának numerikus értéke, amelyet speciális pulzoximéterrel mérnek. Bár a PI mérésére szolgáló speciális szonda viszonylag drágább a közönséges pulzoximetriás szondákhoz képest, a perifériás perfúzió markereként és a szimpatikus stimuláció idexeként való előnyei fokozatosan növelték a használatát. A PI-t széles körben használják a brachialis plexus blokk vagy axilláris blokk sikerességének előrejelzésére. A PI-arány értékének változása kiváló prediktív értéket mutatott a blokk sikeressége szempontjából.
Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek igazolták volna a PI prediktív értékét az ágyéki ESPB ESPB-ben az ágyéki porckorongsérv vagy szűkület okozta deréktáji fájdalom vagy lábfájdalom enyhítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Toborzás
- Ji Hoon Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lumbális foraminalis szűkület
- Lumbális központi szűkület
- Ágyéki porckorongsérv
- Ágyéki spondylolisthesis
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés
- Terhesség
- allergia helyi érzéstelenítő szerekre
- Korábbi ágyéki gerinc műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perfúziós index 4 időszakonként változik
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
|
A perfúziós index 4 időszakonként változik
|
alapvonal, 10 perccel az erector spinae sík blokkja után, 20 perccel az erector spinae sík blokkolása után, 30 perccel az erector spinae sík blokkja után
|
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála több mint 50%-os csökkenést mutat
|
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
Azon betegek száma, akiknél a numerikus értékelési skála 50%-nál kisebb csökkenést mutat
|
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
|
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
Időkeret: 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
Azon betegek száma, akik nem mutatnak csökkenést a numerikus értékelési skálán
|
1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
|
Hátfájás funkcionális skála 2 időszak között
Időkeret: alapvonal, 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
Hátfájás funkcionális skála 2 időszak között
|
alapvonal, 1 hónappal az erector spinae sík blokkolása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01-025-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína