- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723367
Прогнозирование клинического исхода поясничного ESPB
Значение индекса перфузии в прогнозировании клинического исхода поясничного ESPB
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), является менее инвазивной, более безопасной и технически простой процедурой, альтернативной традиционным методам нейроаксиальной анестезии. В отличие от обычных нейроаксиальных техник, таких как паравертебральные и эпидуральные инъекции, ESPB нацелен на интерфасциальную плоскость, которая находится далеко от спинного мозга, корешков и плевры. Впервые примененный к торакальной невропатической боли, в настоящее время ESPB применяется для контроля послеоперационной боли и включает различные клинические ситуации. В брюшной полости и грудной стенке грудная ESPB может применяться для обезболивания после операций на сердце, торакальной хирургии с видеоассистированием, лапароскопической холецистэктомии и торакотомии. Недавно сообщалось о благоприятном послеоперационном контроле боли после операций на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях с помощью поясничной ESPB. Кроме того, ESPB также используется при хронических болях в верхних и нижних конечностях. Перфузионный индекс (ПИ) представляет собой числовое значение соотношения между пульсирующим и непульсирующим кровотоком, измеряемое специальным пульсоксиметром. Хотя специальный датчик для измерения PI является относительно более дорогим по сравнению с обычными датчиками пульсоксиметрии, его преимущество в качестве маркера периферической перфузии и индекса симпатической стимуляции постепенно увеличивает его использование. PI широко используется для прогнозирования успеха блокады плечевого сплетения или подмышечной блокады. Изменения значения коэффициента PI показали превосходную прогностическую ценность успеха блока.
Не было исследований, демонстрирующих прогностическую ценность PI в поясничном ESPB ESPB для облегчения боли в пояснице или боли в ногах из-за грыжи поясничного диска или стеноза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Рекрутинг
- Ji Hoon Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поясничный фораминальный стеноз
- Поясничный центральный стеноз
- Грыжа поясничного диска
- Поясничный спондилолистез
Критерий исключения:
- Инфекционное заболевание
- Беременность
- аллергия на местные анестетики
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения индекса перфузии в течение 4 периодов времени
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 20 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 30 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник
|
Изменения индекса перфузии в течение 4 периодов времени
|
исходный уровень, через 10 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 20 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник, через 30 минут после блокады, выпрямляющей позвоночник
|
|
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценок более чем на 50%.
Временное ограничение: 1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценок более чем на 50%.
|
1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
|
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценки менее чем на 50%
Временное ограничение: 1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
Количество пациентов со снижением числовой шкалы оценки менее чем на 50%
|
1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
|
Количество пациентов, не демонстрирующих снижения по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: 1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
Количество пациентов, не демонстрирующих снижения по числовой оценочной шкале
|
1 месяц после плоскостной блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
|
Функциональная шкала боли в спине между 2 временными периодами
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 месяц после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Функциональная шкала боли в спине между 2 временными периодами
|
исходный уровень, через 1 месяц после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01-025-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .