- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723367
Förutsägelse av kliniskt resultat i lumbal ESPB
Perfusionsindexvärde för att förutsäga det kliniska resultatet av lumbal ESPB
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Erector spinae plane block (ESPB) är ett mindre invasivt, säkrare och tekniskt enkelt alternativ till konventionella neuraxiella anestesitekniker. I motsats till vanliga neuraxiella tekniker som paravertebrala och epidurala injektioner, riktar ESPB sig mot ett interfascialt plan som är långt från ryggmärgen, roten och pleura. Först appliceras på thorax neuropatisk smärta, för närvarande används ESPB för postoperativ smärtkontroll och inkluderar varierande kliniska situationer. I buken och bröstväggen kan torakal ESPB appliceras för smärtkontroll efter hjärtkirurgi, videoassisterad bröstkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi och torakotomi. Nyligen har gynnsam postoperativ smärtkontroll efter operationer i ländryggen eller nedre extremiteterna rapporterats med lumbal ESPB. Dessutom har ESPB även använts för kroniska smärttillstånd i de övre och nedre extremiteterna. Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde för förhållandet mellan pulserande och icke-pulserande blodflöde mätt med en speciell pulsoximeter. Även om den speciella sonden för PI-mätning är relativt dyrare jämfört med vanliga pulsoximetersonder, har dess fördel som en markör för perifer perfusion och som en idex för sympatisk stimulering ökat dess användning successivt. PI har använts i stor utsträckning för att förutsäga framgång för plexus brachialis block eller axillär block. Ändringar av PI-förhållandet visade ett utmärkt prediktivt värde för framgången av blocket.
Det har inte gjorts några studier som visar prediktivt värde av PI i lumbal ESPB ESPB för lindring av ländryggssmärta eller bensmärta på grund av diskbråck i ländryggen eller stenos.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Rekrytering
- Ji Hoon Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lumbal foraminal stenos
- Lumbal central stenos
- Diskbråck i ländryggen
- Lumbal spondylolistes
Exklusions kriterier:
- Infektion
- Graviditet
- allergi mot lokalanestetika
- Tidigare operation av ländryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex ändras mellan 4 tidsperioder
Tidsram: baslinje, 10 minuter efter erector spinae plane block, 20 minuter efter erector spinae plane block, 30 minuter efter erector spinae plane block
|
Perfusionsindex ändras mellan 4 tidsperioder
|
baslinje, 10 minuter efter erector spinae plane block, 20 minuter efter erector spinae plane block, 30 minuter efter erector spinae plane block
|
|
Antal patienter som uppvisar sänkt numerisk värderingsskala med mer än 50 %
Tidsram: 1 månad efter erector spinae plane block
|
Antal patienter som uppvisar sänkt numerisk värderingsskala med mer än 50 %
|
1 månad efter erector spinae plane block
|
|
Antal patienter som uppvisar sänkning av numerisk betygsskala med mindre än 50 %
Tidsram: 1 månad efter erector spinae plane block
|
Antal patienter som uppvisar sänkning av numerisk betygsskala med mindre än 50 %
|
1 månad efter erector spinae plane block
|
|
Antal patienter som inte visar någon minskning av den numeriska betygsskalan
Tidsram: 1 månad efter erector spinae plane block
|
Antal patienter som inte visar någon minskning av den numeriska betygsskalan
|
1 månad efter erector spinae plane block
|
|
Ryggsmärta funktionsskala mellan 2 tidsperioder
Tidsram: baslinje, 1 månad efter erector spinae plane block
|
Ryggsmärta funktionsskala mellan 2 tidsperioder
|
baslinje, 1 månad efter erector spinae plane block
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01-025-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon