Predikce klinického výsledku u bederní ESPB
Hodnota perfuzního indexu v predikci klinického výsledku bederní ESPB
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Blokáda roviny erector spinae (ESPB) je méně invazivní, bezpečnější a technicky snadná alternativní procedura ke konvenčním neuraxiálním anestetickým technikám. Na rozdíl od běžných neuroaxiálních technik, jako jsou paravertebrální a epidurální injekce, ESPB cílí na interfasciální rovinu, která je daleko od míchy, kořene a pleury. Poprvé aplikován na hrudní neuropatickou bolest, v současné době se ESPB používá k potlačení pooperační bolesti a zahrnuje různé klinické situace. V oblasti břicha a hrudní stěny lze hrudní ESPB použít ke kontrole bolesti po kardiochirurgickém výkonu, videoasistované hrudní chirurgii, laparoskopické cholecystektomii a torakotomii. Nedávno byla u bederní ESPB popsána příznivá kontrola pooperační bolesti po operacích bederní páteře nebo dolních končetin. Kromě toho se ESPB také používá při chronických bolestivých stavech horních a dolních končetin. Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve měřená speciálním pulzním oxymetrem. Přestože je speciální sonda pro měření PI relativně dražší ve srovnání s běžnými pulzními oxymetrickými sondami, její přínos jako markeru periferní perfuze a jako idex pro stimulaci sympatiku postupně zvýšil její použití. PI se široce používá pro predikci úspěchu blokády brachiálního plexu nebo axilární blokády. Změny hodnoty PI poměru vykazovaly vynikající prediktivní hodnotu pro úspěšnost bloku.
Neexistují žádné studie prokazující prediktivní hodnotu PI u bederní ESPB ESPB pro úlevu od bolesti dolní části zad nebo bolesti nohou v důsledku výhřezu nebo stenózy bederní ploténky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Nábor
- Ji Hoon Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lumbální foraminální stenóza
- Lumbální centrální stenóza
- Výhřez bederní ploténky
- Bederní spondylolistéza
Kritéria vyloučení:
- Infekce
- Těhotenství
- alergie na lokální anestetika
- Předchozí operace bederní páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
Časové okno: základní linie, 10 minut po rovinném bloku erector spinae, 20 minut po bloku roviny erector spinae, 30 minut po bloku roviny erector spinae
|
Perfuzní index se mění mezi 4 časovými obdobími
|
základní linie, 10 minut po rovinném bloku erector spinae, 20 minut po bloku roviny erector spinae, 30 minut po bloku roviny erector spinae
|
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení o více než 50 %
|
1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
Časové okno: 1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
Počet pacientů vykazujících snížení číselné stupnice hodnocení méně než 50 %
|
1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
Časové okno: 1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
Počet pacientů nevykazujících žádné snížení číselné hodnotící stupnice
|
1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
|
Funkční škála bolesti zad mezi 2 časovými obdobími
Časové okno: základní linie, 1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
Funkční škála bolesti zad mezi 2 časovými obdobími
|
základní linie, 1 měsíc po blokádě roviny erector spinae
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-01-025-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína