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Prédiction du résultat clinique dans l'ESPB lombaire

13 février 2023 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Valeur de l'indice de perfusion dans la prédiction du résultat clinique de l'ESPB lombaire

Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier que l'indice de perfusion (IP) a une valeur prédictive pour le résultat du traitement de la radiculopathie cervicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles. Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre. D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables. Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie. Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies du rachis lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire. En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. Bien que la sonde spéciale pour la mesure PI soit relativement plus chère que les sondes d'oxymétrie de pouls ordinaires, ses avantages en tant que marqueur de perfusion périphérique et en tant qu'indice de stimulation sympathique ont progressivement augmenté son utilisation. PI a été largement utilisé pour la prédiction du succès du bloc du plexus brachial ou du bloc axillaire. Les changements de valeur du rapport PI ont montré une excellente valeur prédictive pour le succès du bloc.

Aucune étude n'a démontré la valeur prédictive de l'IP dans l'ESPB lombaire ESPB pour le soulagement des douleurs lombaires ou des jambes dues à une hernie discale lombaire ou à une sténose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui visitent la clinique de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose foraminale lombaire
  • Sténose centrale lombaire
  • Hernie discale lombaire
  • Spondylolisthésis lombaire

Critère d'exclusion:

  • Infection
  • Grossesse
  • allergie aux aimants anesthésiques locaux
  • Chirurgie antérieure du rachis lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
Délai: ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
1 mois après bloc plan érecteur spinae
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
1 mois après bloc plan érecteur spinae
Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
1 mois après bloc plan érecteur spinae
Échelle fonctionnelle du mal de dos entre 2 périodes de temps
Délai: ligne de base, 1 mois après le bloc plan de l'érecteur du rachis
Échelle fonctionnelle du mal de dos entre 2 périodes de temps
ligne de base, 1 mois après le bloc plan de l'érecteur du rachis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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