- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05723367
Prédiction du résultat clinique dans l'ESPB lombaire
Valeur de l'indice de perfusion dans la prédiction du résultat clinique de l'ESPB lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles. Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre. D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables. Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie. Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies du rachis lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire. En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs. L'indice de perfusion (PI) est une valeur numérique pour le rapport entre le débit sanguin pulsatile et non pulsatile mesuré par un oxymètre de pouls spécial. Bien que la sonde spéciale pour la mesure PI soit relativement plus chère que les sondes d'oxymétrie de pouls ordinaires, ses avantages en tant que marqueur de perfusion périphérique et en tant qu'indice de stimulation sympathique ont progressivement augmenté son utilisation. PI a été largement utilisé pour la prédiction du succès du bloc du plexus brachial ou du bloc axillaire. Les changements de valeur du rapport PI ont montré une excellente valeur prédictive pour le succès du bloc.
Aucune étude n'a démontré la valeur prédictive de l'IP dans l'ESPB lombaire ESPB pour le soulagement des douleurs lombaires ou des jambes dues à une hernie discale lombaire ou à une sténose.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Recrutement
- Ji Hoon Park
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose foraminale lombaire
- Sténose centrale lombaire
- Hernie discale lombaire
- Spondylolisthésis lombaire
Critère d'exclusion:
- Infection
- Grossesse
- allergie aux aimants anesthésiques locaux
- Chirurgie antérieure du rachis lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
Délai: ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
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Changements d'index de perfusion parmi 4 périodes de temps
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ligne de base, 10 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 20 minutes après le bloc plan érecteur du rachis, 30 minutes après le bloc plan érecteur du rachis
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Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique supérieure à 50 %
|
1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
|
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
Nombre de patients présentant une réduction de l'échelle d'évaluation numérique inférieure à 50 %
|
1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
|
Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
Nombre de patients ne présentant aucune réduction sur l'échelle d'évaluation numérique
|
1 mois après bloc plan érecteur spinae
|
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Échelle fonctionnelle du mal de dos entre 2 périodes de temps
Délai: ligne de base, 1 mois après le bloc plan de l'érecteur du rachis
|
Échelle fonctionnelle du mal de dos entre 2 périodes de temps
|
ligne de base, 1 mois après le bloc plan de l'érecteur du rachis
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-025-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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