Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie wyniku klinicznego w lędźwiowym ESPB

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Wartość wskaźnika perfuzji w przewidywaniu wyniku klinicznego ESPB odcinka lędźwiowego

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania było stwierdzenie, czy wskaźnik perfuzji (PI) ma jakąkolwiek wartość predykcyjną dla wyniku leczenia radikulopatii szyjnej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego. W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak zastrzyki przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej. Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne. W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej można zastosować w celu opanowania bólu po operacjach kardiochirurgicznych, chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii. Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego. Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych. Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru. Chociaż specjalna sonda do pomiaru PI jest stosunkowo droższa w porównaniu ze zwykłymi sondami pulsoksymetrycznymi, jej zalety jako markera perfuzji obwodowej i wskaźnika stymulacji układu współczulnego stopniowo zwiększyły jej zastosowanie. PI jest szeroko stosowany do przewidywania powodzenia blokady splotu ramiennego lub blokady pachowej. Zmiany wartości wskaźnika PI wykazały doskonałą wartość predykcyjną dla powodzenia bloku.

Nie przeprowadzono badań wykazujących wartość predykcyjną PI w lędźwiowym ESPB ESPB w łagodzeniu bólu krzyża lub bólu nóg z powodu przepukliny lub zwężenia dysku lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do poradni leczenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie otworu lędźwiowego
  • Centralne zwężenie odcinka lędźwiowego
  • Przepuklina dysku lędźwiowego
  • Kręgozmyk lędźwiowy

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja
  • Ciąża
  • uczulenie na środki miejscowo znieczulające
  • Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Skala funkcjonalna bólu pleców między 2 okresami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Skala funkcjonalna bólu pleców między 2 okresami
linia wyjściowa, 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Subskrybuj