- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723367
Prognozowanie wyniku klinicznego w lędźwiowym ESPB
Wartość wskaźnika perfuzji w przewidywaniu wyniku klinicznego ESPB odcinka lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest mniej inwazyjną, bezpieczniejszą i technicznie łatwą procedurą alternatywną dla konwencjonalnych technik znieczulenia neuroosiowego. W przeciwieństwie do powszechnych technik neuroosiowych, takich jak zastrzyki przykręgosłupowe i zewnątrzoponowe, ESPB celuje w płaszczyznę międzypowięziową, która jest daleko od rdzenia kręgowego, korzenia i opłucnej. Po raz pierwszy zastosowana do bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, obecnie ESPB jest stosowana do kontroli bólu pooperacyjnego i obejmuje różne sytuacje kliniczne. W jamie brzusznej i ścianie klatki piersiowej ESPB klatki piersiowej można zastosować w celu opanowania bólu po operacjach kardiochirurgicznych, chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, cholecystektomii laparoskopowej i torakotomii. Ostatnio doniesiono o korzystnej kontroli bólu pooperacyjnego po operacjach kręgosłupa lędźwiowego lub kończyn dolnych w przypadku ESPB lędźwiowego. Ponadto ESPB był również stosowany w przewlekłych stanach bólowych kończyn górnych i dolnych. Wskaźnik perfuzji (PI) jest wartością liczbową określającą stosunek między pulsacyjnym i niepulsacyjnym przepływem krwi, mierzonym za pomocą specjalnego pulsoksymetru. Chociaż specjalna sonda do pomiaru PI jest stosunkowo droższa w porównaniu ze zwykłymi sondami pulsoksymetrycznymi, jej zalety jako markera perfuzji obwodowej i wskaźnika stymulacji układu współczulnego stopniowo zwiększyły jej zastosowanie. PI jest szeroko stosowany do przewidywania powodzenia blokady splotu ramiennego lub blokady pachowej. Zmiany wartości wskaźnika PI wykazały doskonałą wartość predykcyjną dla powodzenia bloku.
Nie przeprowadzono badań wykazujących wartość predykcyjną PI w lędźwiowym ESPB ESPB w łagodzeniu bólu krzyża lub bólu nóg z powodu przepukliny lub zwężenia dysku lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Rekrutacyjny
- Ji Hoon Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie otworu lędźwiowego
- Centralne zwężenie odcinka lędźwiowego
- Przepuklina dysku lędźwiowego
- Kręgozmyk lędźwiowy
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja
- Ciąża
- uczulenie na środki miejscowo znieczulające
- Przebyta operacja kręgosłupa lędźwiowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
|
Wskaźnik perfuzji zmienia się w 4 okresach
|
linia wyjściowa, 10 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 20 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa, 30 minut po bloku w płaszczyźnie prostownika kręgosłupa
|
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o ponad 50%
|
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie numerycznej skali oceny o mniej niż 50%
|
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
|
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba pacjentów wykazujących brak obniżenia w numerycznej skali ocen
|
1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
|
Skala funkcjonalna bólu pleców między 2 okresami
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Skala funkcjonalna bólu pleców między 2 okresami
|
linia wyjściowa, 1 miesiąc po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01-025-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, przewlekły
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja