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Predicción del resultado clínico en la ESPB lumbar

13 de febrero de 2023 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Valor del índice de perfusión en la predicción del resultado clínico de la ESPB lumbar

El criterio principal de valoración de este estudio fue identificar que el índice de perfusión (IP) tiene algún valor predictivo para el resultado del tratamiento de la radiculopatía cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales. A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura. Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables. En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía. Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar. Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente. La IP se ha utilizado ampliamente para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial o del bloqueo axilar. Los cambios en el valor de la relación PI mostraron un excelente valor predictivo para el éxito del bloqueo.

No se han realizado estudios que demuestren el valor predictivo de PI en ESPB lumbar ESPB para el alivio del dolor lumbar o dolor en las piernas debido a la hernia o estenosis del disco lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden a la clínica del dolor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis foraminal lumbar
  • Estenosis central lumbar
  • Hernia de disco lumbar
  • Espondilolistesis lumbar

Criterio de exclusión:

  • Infección
  • El embarazo
  • alergia a los agentes anestésicos locales
  • Cirugía previa de columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Escala funcional de dolor de espalda entre 2 periodos de tiempo
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
Escala funcional de dolor de espalda entre 2 periodos de tiempo
basal, 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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