- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723367
Predicción del resultado clínico en la ESPB lumbar
Valor del índice de perfusión en la predicción del resultado clínico de la ESPB lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un procedimiento alternativo menos invasivo, más seguro y técnicamente más fácil que las técnicas anestésicas neuroaxiales convencionales. A diferencia de las técnicas neuroaxiales comunes, como las inyecciones paravertebrales y epidurales, la ESPB se dirige a un plano interfascial que está lejos de la médula espinal, la raíz y la pleura. Primero aplicada al dolor neuropático torácico, actualmente la ESPB se aplica al control del dolor posoperatorio e incluye situaciones clínicas variables. En el abdomen y la pared torácica, la ESPB torácica se puede aplicar para el control del dolor después de la cirugía cardíaca, la cirugía torácica asistida por video, la colecistectomía laparoscópica y la toracotomía. Recientemente, se ha informado un control favorable del dolor posoperatorio después de cirugías de columna lumbar o de miembros inferiores con ESPB lumbar. Además, ESPB también se ha utilizado para condiciones de dolor crónico en las extremidades superiores e inferiores. El índice de perfusión (PI) es un valor numérico de la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y no pulsátil medido por un oxímetro de pulso especial. Aunque la sonda especial para la medición de IP es relativamente más costosa en comparación con las sondas de oximetría de pulso ordinarias, su beneficio como marcador de perfusión periférica y como índice para la estimulación simpática ha incrementado su uso progresivamente. La IP se ha utilizado ampliamente para predecir el éxito del bloqueo del plexo braquial o del bloqueo axilar. Los cambios en el valor de la relación PI mostraron un excelente valor predictivo para el éxito del bloqueo.
No se han realizado estudios que demuestren el valor predictivo de PI en ESPB lumbar ESPB para el alivio del dolor lumbar o dolor en las piernas debido a la hernia o estenosis del disco lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- Ji Hoon Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis foraminal lumbar
- Estenosis central lumbar
- Hernia de disco lumbar
- Espondilolistesis lumbar
Criterio de exclusión:
- Infección
- El embarazo
- alergia a los agentes anestésicos locales
- Cirugía previa de columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
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Cambios en el índice de perfusión entre 4 períodos de tiempo
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línea base, 10 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 20 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna, 30 minutos después del bloqueo del plano erector de la columna
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Número de pacientes que muestran una reducción de la escala de calificación numérica de más del 50 %
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1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Número de pacientes que muestran una reducción en la escala de calificación numérica inferior al 50 %
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1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Número de pacientes que no muestran reducción en la escala de calificación numérica
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1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Escala funcional de dolor de espalda entre 2 periodos de tiempo
Periodo de tiempo: basal, 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Escala funcional de dolor de espalda entre 2 periodos de tiempo
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basal, 1 mes después del bloqueo del plano del erector de la columna
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01-025-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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