Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van klinisch resultaat bij lumbale ESPB

13 februari 2023 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Perfusie-indexwaarde bij het voorspellen van de klinische uitkomst van lumbale ESPB

Het primaire eindpunt van deze studie was om vast te stellen dat de perfusie-index (PI) enige voorspellende waarde heeft voor het behandelresultaat van cervicale radiculopathie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken. In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies. Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties. In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie. Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB. Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen. De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter. Hoewel de speciale sonde voor PI-meting relatief duurder is in vergelijking met gewone pulsoximetersondes, is het gebruik ervan als marker van perifere perfusie en als idex voor sympathische stimulatie geleidelijk toegenomen. PI is op grote schaal gebruikt voor de voorspelling van het succes van plexus brachialisblokkade of axillaire blokkade. Veranderingen in de waarde van de PI-verhouding vertoonden een uitstekende voorspellende waarde voor het succes van het blok.

Er zijn geen studies die de voorspellende waarde van PI in lumbale ESPB ESPB aantonen voor de verlichting van lage rugpijn of beenpijn als gevolg van lumbale hernia of stenose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de pijnkliniek bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lumbale foraminale stenose
  • Lumbale centrale stenose
  • Lumbale hernia
  • Lumbale spondylolisthesis

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie
  • Zwangerschap
  • allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen
  • Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
Rugpijn functionele schaal tussen 2 tijdsperioden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand na vlakblok van de erector spinae
Rugpijn functionele schaal tussen 2 tijdsperioden
basislijn, 1 maand na vlakblok van de erector spinae

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Abonneren