- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05723367
Voorspelling van klinisch resultaat bij lumbale ESPB
Perfusie-indexwaarde bij het voorspellen van de klinische uitkomst van lumbale ESPB
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het erector spinae plane block (ESPB) is een minder invasieve, veiligere en technisch gemakkelijke alternatieve procedure voor conventionele neuraxiale anesthesietechnieken. In tegenstelling tot gewone neuraxiale technieken zoals paravertebrale en epidurale injecties, richt de ESPB zich op een interfasciaal vlak dat ver verwijderd is van het ruggenmerg, de wortel en het borstvlies. Eerst toegepast op thoracale neuropathische pijn, wordt ESPB momenteel toegepast op postoperatieve pijnbestrijding en omvat het variabele klinische situaties. In de buik en borstwand kan thoracale ESPB worden toegepast voor pijnbestrijding na hartchirurgie, video-geassisteerde thoracale chirurgie, laparoscopische cholecystectomie en thoracotomie. Onlangs is gunstige postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale of onderste ledematenoperaties gemeld met lumbale ESPB. Bovendien is ESPB ook gebruikt voor chronische pijnaandoeningen in de bovenste en onderste ledematen. De perfusie-index (PI) is een numerieke waarde voor de verhouding tussen pulserende en niet-pulserende bloedstroom gemeten door een speciale pulsoximeter. Hoewel de speciale sonde voor PI-meting relatief duurder is in vergelijking met gewone pulsoximetersondes, is het gebruik ervan als marker van perifere perfusie en als idex voor sympathische stimulatie geleidelijk toegenomen. PI is op grote schaal gebruikt voor de voorspelling van het succes van plexus brachialisblokkade of axillaire blokkade. Veranderingen in de waarde van de PI-verhouding vertoonden een uitstekende voorspellende waarde voor het succes van het blok.
Er zijn geen studies die de voorspellende waarde van PI in lumbale ESPB ESPB aantonen voor de verlichting van lage rugpijn of beenpijn als gevolg van lumbale hernia of stenose.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Werving
- Ji Hoon Park
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lumbale foraminale stenose
- Lumbale centrale stenose
- Lumbale hernia
- Lumbale spondylolisthesis
Uitsluitingscriteria:
- Infectie
- Zwangerschap
- allergie voor plaatselijke verdovingsmiddelen
- Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
Perfusie-index verandert tussen 4 tijdsperioden
|
basislijn, 10 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 20 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae, 30 minuten na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
|
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
Aantal patiënten met een reductie van de numerieke beoordelingsschaal van meer dan 50%
|
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
|
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
Aantal patiënten met een vermindering van de numerieke beoordelingsschaal van minder dan 50%
|
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
|
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
Tijdsspanne: 1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
Aantal patiënten dat geen vermindering van de numerieke beoordelingsschaal vertoont
|
1 maand na blokkade van het vlak van de erector spinae
|
|
Rugpijn functionele schaal tussen 2 tijdsperioden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand na vlakblok van de erector spinae
|
Rugpijn functionele schaal tussen 2 tijdsperioden
|
basislijn, 1 maand na vlakblok van de erector spinae
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01-025-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten