新诊断癌症患者身体活动协作计划的影响 (PROGRESS)
2023年9月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
定制、适应性和监督体育活动协作计划对新诊断癌症患者的依从性、健康、生活质量和恢复力的影响
在过去的二十年里，欧洲和发达国家的癌症总发病率一直在增加，而诊断和治疗的进步有助于降低死亡率。 目前，法国有近 400 万人接受癌症治疗或随访。 身体、心理和社会后遗症是显着的。
适应性身体活动在康复过程中起着重要作用。 总体而言，对最常见癌症进行的荟萃分析表明，进行体育锻炼可以改善生活质量、抗癌治疗耐受性和生存率。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、双臂平行组随机化（按 1:1 的比例）、开放标签、对照干预临床试验，比较适应性、定制和协作锻炼计划与标准锻炼计划之间长期坚持身体活动的情况新诊断癌症患者的运动处方。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura BOGDANOVITCH
- 电话号码：33 0561778437
- 邮箱：bogdanovitch.l@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Stéphanie MOTTON
-
接触：
- Stéphanie MOTTON, MD
- 电话号码：33 0531155385
- 邮箱：motton.stephanie@iuct-oncopole.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新确诊的癌症患者
- 能够在诊断后的第一年内开始体育锻炼计划
- 性能状态在 0 到 2 之间
排除标准：
- 不受控制的心血管疾病
- 周围神经病变 3-4 级，有跌倒的风险
- 有骨折风险的骨转移
- 血小板<100X109/L
- 血红蛋白 <8g/dL
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：适应性身体活动
|
由体育教练进行为期 12 周的定制、适应性和监督体育活动协作计划
|
|
无干预：标准练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动次数
大体时间：2年
|
改善对身体活动的长期附着力
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stéphanie MOTTON, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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