Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspólnego programu aktywności fizycznej pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową (PROGRESS)

18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ wspólnego programu zindywidualizowanej, adaptacyjnej i nadzorowanej aktywności fizycznej na przestrzeganie zaleceń, sprawność, jakość życia i odporność pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową

W ciągu ostatnich dwudziestu lat ogólna zachorowalność na nowotwory złośliwe w Europie i krajach rozwiniętych wzrasta, a postęp diagnostyczny i terapeutyczny przyczynia się do zmniejszenia śmiertelności. Obecnie prawie 4 miliony ludzi we Francji jest leczonych lub obserwowanych z powodu raka. Skutki fizyczne, psychiczne i społeczne są znaczące.

Ważną rolę w procesie rehabilitacji odgrywa adaptowana aktywność fizyczna. Podsumowując, przeprowadzone metaanalizy dotyczące najczęściej występujących nowotworów wskazują, że uprawiana aktywność fizyczna pozwoliłaby na poprawę jakości życia, tolerancji na leczenie przeciwnowotworowe oraz przeżycia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, dwuramienne, randomizowane (w stosunku 1:1), otwarte, kontrolowane, interwencyjne badanie kliniczne z równoległymi grupami, porównujące długoterminowe przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej między adaptacyjnym, dostosowanym i opartym na współpracy programem ćwiczeń a standardowym receptę na ćwiczenia u pacjentów ze świeżo rozpoznaną chorobą nowotworową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany pacjent z rakiem
  • w stanie rozpocząć program aktywności fizycznej w ciągu pierwszego roku po postawieniu diagnozy
  • stan wydajności od 0 do 2

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba układu krążenia
  • neuropatia obwodowa stopnia 3-4 z ryzykiem upadku
  • przerzuty do kości z ryzykiem złamania kości
  • płytki krwi <100X109/l
  • hemoglobina <8g/dl
  • pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjna aktywność fizyczna
Inny: Adaptacyjna aktywność fizyczna
12 tygodni wspólnego programu dostosowanej, adaptacyjnej i nadzorowanej aktywności fizycznej przez instruktora sportowego
Brak interwencji: Standardowe ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 lata
poprawa długotrwałej przyczepności do aktywności fizycznej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0600

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Adaptacyjna aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj