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Auswirkungen eines kollaborativen Programms zur körperlichen Aktivität von neu diagnostizierten Krebspatienten (PROGRESS)

7. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Auswirkungen eines kollaborativen Programms für maßgeschneiderte, adaptive und überwachte körperliche Aktivität auf Adhärenz, Fitness, Lebensqualität und Belastbarkeit von neu diagnostizierten Krebspatienten

In den letzten zwanzig Jahren hat die Gesamtinzidenz von Krebs in Europa und den entwickelten Ländern zugenommen, während diagnostische und therapeutische Fortschritte zu einer Verringerung der Sterblichkeit beigetragen haben. Derzeit werden in Frankreich fast 4 Millionen Menschen wegen Krebs behandelt oder überwacht. Die körperlichen, psychischen und sozialen Nachwirkungen sind erheblich.

Angepasste körperliche Aktivität spielt eine wichtige Rolle im Rehabilitationsprozess. Insgesamt zeigen Metaanalysen, die bei den häufigsten Krebsarten durchgeführt wurden, dass körperliche Aktivität eine Verbesserung der Lebensqualität, der Toleranz gegenüber Krebsbehandlungen und des Überlebens ermöglichen würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, zweiarmige, randomisierte (in einem Verhältnis von 1:1), offene, kontrollierte Interventionsstudie mit parallelen Gruppen zum Vergleich der langfristigen Einhaltung körperlicher Aktivität zwischen einem adaptiven, angepassten und kollaborativen Trainingsprogramm und Standard Übungsverordnung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierter Krebspatient
  • in der Lage, innerhalb des ersten Jahres nach der Diagnose mit einem körperlichen Aktivitätsprogramm zu beginnen
  • Leistungsstatus zwischen 0 und 2

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • periphere Neuropathie Grad 3-4 mit Sturzgefahr
  • Knochenmetastasen mit Risiko eines Knochenbruchs
  • Blutplättchen <100X109/L
  • Hämoglobin < 8 g/dl
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptive körperliche Aktivität
Sonstiges: Adaptive körperliche Aktivität
12 Wochen eines kollaborativen Programms mit maßgeschneiderten, adaptiven und überwachten körperlichen Aktivitäten durch einen Sportlehrer
Kein Eingriff: Standardübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sitzungen mit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
Verbesserung der langfristigen Haftung bei körperlicher Aktivität
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0600

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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