- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723471
Virkningen af et samarbejdsprogram for fysisk aktivitet hos nydiagnosticerede kræftpatienter (PROGRESS)
Indvirkningen af et samarbejdsprogram for tilpasset, adaptiv og overvåget fysisk aktivitet på tilslutning, fitness, livskvalitet og modstandsdygtighed hos nydiagnosticerede kræftpatienter
I løbet af de sidste tyve år har den samlede forekomst af kræft været stigende i Europa og de udviklede lande, mens diagnostiske og terapeutiske fremskridt har bidraget til en reduktion i dødeligheden. I øjeblikket behandles eller følges næsten 4 millioner mennesker for kræft i Frankrig. De fysiske, psykiske og sociale eftervirkninger er betydelige.
Tilpasset fysisk aktivitet spiller en vigtig rolle i rehabiliteringsprocessen. Samlet set viser metaanalyser udført med de hyppigste kræftformer, at fysisk aktivitet vil give en forbedring af livskvalitet, tolerance over for kræftbehandlinger og overlevelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura BOGDANOVITCH
- Telefonnummer: 33 0561778437
- E-mail: bogdanovitch.l@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54511
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Mathias POUSSEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 0383155520
- E-mail: m.poussel@chru-nancy.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- Stéphanie MOTTON
-
Kontakt:
- Stéphanie MOTTON, MD
- Telefonnummer: 33 0531155385
- E-mail: motton.stephanie@iuct-oncopole.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret kræftpatient
- i stand til at starte et fysisk aktivitetsprogram inden for det første år efter diagnosen
- præstationsstatus mellem 0 og 2
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
- perifer neuropati grad 3-4 med risiko for fald
- knoglemetastaser med risiko for knoglebrud
- blodplader <100X109/L
- hæmoglobin <8g/dL
- patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adaptiv fysisk aktivitet
|
12 uger med et samarbejdsprogram med tilpasset, tilpasset og overvåget fysisk aktivitet af sportsinstruktør
|
|
Ingen indgriben: Standard øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fysisk aktivitetssessioner
Tidsramme: 2 år
|
forbedring af langvarig vedhæftning til fysisk aktivitet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adaptiv fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet