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Impacto de um Programa Colaborativo de Atividade Física em Pacientes Recém-diagnosticados com Câncer (PROGRESS)

7 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Impacto de um programa colaborativo de atividade física personalizada, adaptativa e supervisionada na adesão, condicionamento físico, qualidade de vida e resiliência de pacientes com câncer recém-diagnosticados

Durante os últimos vinte anos, a incidência global do cancro tem vindo a aumentar na Europa e nos países desenvolvidos, enquanto os progressos diagnósticos e terapêuticos têm contribuído para a redução da mortalidade. Atualmente, quase 4 milhões de pessoas são tratadas ou acompanhadas de câncer na França. As sequelas físicas, psicológicas e sociais são significativas.

A atividade física adaptada desempenha um papel importante no processo de reabilitação. No geral, metanálises realizadas com os cânceres mais frequentes demonstram que a atividade física praticada permitiria uma melhora na qualidade de vida, tolerância aos tratamentos anticancerígenos e sobrevida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico multicêntrico, de dois braços paralelos, randomizado (na proporção de 1:1), aberto, de intervenção controlada, da comparação da adesão de longo prazo à atividade física entre um programa de exercícios adaptativo, personalizado e colaborativo e padrão prescrição de exercícios em pacientes com câncer recém-diagnosticado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54511
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
      • Toulouse, França, 31059

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente recém-diagnosticado com câncer
  • capaz de iniciar um programa de atividade física no primeiro ano após o diagnóstico
  • status de desempenho entre 0 a 2

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular descontrolada
  • neuropatia periférica grau 3-4 com risco de queda
  • metástase óssea com risco de fratura óssea
  • plaquetas <100X109/L
  • hemoglobina <8g/dL
  • paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade Física Adaptativa
Outro: Atividade Física Adaptativa
12 semanas de um programa colaborativo de atividade física personalizada, adaptativa e supervisionada por instrutor esportivo
Sem intervenção: Exercício Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões de atividade física
Prazo: 2 anos
melhora da adesão a longo prazo à atividade física
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0600

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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