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Impacto de un programa colaborativo de actividad física de pacientes con cáncer recién diagnosticado (PROGRESS)

7 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Impacto de un programa colaborativo de actividad física personalizada, adaptativa y supervisada en la adherencia, el estado físico, la calidad de vida y la resiliencia de pacientes con cáncer recién diagnosticados

Durante los últimos veinte años, la incidencia global del cáncer ha ido en aumento en Europa y los países desarrollados, mientras que los avances diagnósticos y terapéuticos han contribuido a la reducción de la mortalidad. Actualmente, casi 4 millones de personas reciben tratamiento o seguimiento por cáncer en Francia. Las secuelas físicas, psicológicas y sociales son significativas.

La actividad física adaptada juega un papel importante en el proceso de rehabilitación. En general, los metaanálisis realizados con los cánceres más frecuentes demuestran que la práctica de actividad física permitiría mejorar la calidad de vida, la tolerancia a los tratamientos anticancerígenos y la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico de intervención controlado, abierto, multicéntrico, de grupos paralelos, aleatorizado (en una proporción de 1:1) de la comparación de la adherencia a largo plazo a la actividad física entre un programa de ejercicio adaptativo, personalizado y colaborativo y estándar. prescripción de ejercicio en pacientes con cáncer recién diagnosticado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia, 31059

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con cáncer recién diagnosticado
  • capaz de iniciar un programa de actividad física dentro del primer año después del diagnóstico
  • estado de rendimiento entre 0 y 2

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular no controlada
  • neuropatía periférica grado 3-4 con riesgo de caída
  • metástasis ósea con riesgo de fractura ósea
  • plaquetas <100X109/L
  • hemoglobina <8g/dL
  • paciente bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física adaptativa
Otro: Actividad física adaptativa
12 semanas de un programa colaborativo de actividad física personalizada, adaptativa y supervisada por monitor deportivo
Sin intervención: Ejercicio estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesión de actividad física
Periodo de tiempo: 2 años
mejora de la adhesión a largo plazo a la actividad física
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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