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Impatto di un programma collaborativo di attività fisica dei malati di cancro di nuova diagnosi (PROGRESS)

7 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Impatto di un programma collaborativo di attività fisica personalizzata, adattiva e supervisionata su aderenza, forma fisica, qualità della vita e resilienza dei pazienti oncologici di nuova diagnosi

Negli ultimi venti anni, l'incidenza complessiva del cancro è aumentata in europa e nei paesi sviluppati, mentre i progressi diagnostici e terapeutici hanno contribuito a ridurre la mortalità. Attualmente, quasi 4 milioni di persone sono curate o seguite per cancro in Francia. Le conseguenze fisiche, psicologiche e sociali sono significative.

L'attività fisica adattata svolge un ruolo importante nel processo di riabilitazione. Nel complesso, le meta-analisi effettuate con i tumori più frequenti dimostrano che l'attività fisica praticata consentirebbe un miglioramento della qualità della vita, della tolleranza ai trattamenti antitumorali e della sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico di intervento multicentrico, randomizzato a due bracci a gruppi paralleli (in un rapporto 1:1), in aperto, controllato, sul confronto dell'aderenza a lungo termine all'attività fisica tra un programma di esercizi adattivo, personalizzato e collaborativo e standard prescrizione di esercizio fisico in pazienti con cancro di nuova diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia, 31059

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malato di cancro di nuova diagnosi
  • in grado di iniziare un programma di attività fisica entro il primo anno successivo alla diagnosi
  • stato delle prestazioni compreso tra 0 e 2

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari non controllate
  • neuropatia periferica di grado 3-4 con rischio di caduta
  • metastasi ossee con rischio di frattura ossea
  • piastrine <100X109/L
  • Emoglobina <8g/dL
  • paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica adattiva
Altro: Attività fisica adattiva
12 settimane di un programma collaborativo di attività fisica personalizzata, adattiva e supervisionata da un istruttore sportivo
Nessun intervento: Esercizio standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sessioni di attività fisica
Lasso di tempo: 2 anni
miglioramento dell'adesione a lungo termine all'attività fisica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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