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Impact d'un programme collaboratif d'activité physique des patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué (PROGRESS)

7 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact d'un programme collaboratif d'activité physique personnalisée, adaptative et supervisée sur l'observance, la condition physique, la qualité de vie et la résilience des patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué

Au cours des vingt dernières années, l'incidence globale du cancer a augmenté en Europe et dans les pays développés, tandis que les progrès diagnostiques et thérapeutiques ont contribué à réduire la mortalité. Actuellement, près de 4 millions de personnes sont traitées ou suivies pour un cancer en France. Les séquelles physiques, psychologiques et sociales sont importantes.

L'activité physique adaptée joue un rôle important dans le processus de réadaptation. Globalement, les méta-analyses réalisées avec les cancers les plus fréquents démontrent que l'activité physique pratiquée permettrait une amélioration de la qualité de vie, de la tolérance aux traitements anticancéreux et de la survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique d'intervention multicentrique, à groupes parallèles, randomisé (dans un rapport de 1: 1), ouvert et contrôlé, de la comparaison de l'adhésion à long terme à l'activité physique entre un programme d'exercices adaptatifs, personnalisés et collaboratifs et la norme prescription d'exercice chez les patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54511
        • Recrutement
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
      • Toulouse, France, 31059

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'un cancer nouvellement diagnostiqué
  • capable de commencer un programme d'activité physique au cours de la première année suivre le diagnostic
  • état de performance entre 0 et 2

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • neuropathie périphérique grade 3-4 avec risque de chute
  • métastase osseuse avec risque de fracture osseuse
  • plaquettes <100X109/L
  • hémoglobine <8g/dL
  • patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique adaptative
Autre: Activité physique adaptative
12 semaines d'un programme collaboratif d'activités physiques personnalisées, adaptées et encadrées par un éducateur sportif
Aucune intervention: Exercice standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séances d'activité physique
Délai: 2 années
amélioration de l'adhésion à long terme à l'activité physique
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/21/0600

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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