Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av et samarbeidsprogram for fysisk aktivitet hos nydiagnostiserte kreftpasienter (PROGRESS)

18. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Effekten av et samarbeidsprogram for tilpasset, adaptiv og overvåket fysisk aktivitet på etterlevelse, kondisjon, livskvalitet og motstandskraft hos nydiagnostiserte kreftpasienter

I løpet av de siste tjue årene har den totale forekomsten av kreft økt i Europa og utviklede land, mens diagnostisk og terapeutisk fremgang har bidratt til en reduksjon i dødelighet. For tiden blir nesten 4 millioner mennesker behandlet eller fulgt for kreft i Frankrike. De fysiske, psykiske og sosiale ettervirkningene er betydelige.

Tilpasset fysisk aktivitet spiller en viktig rolle i rehabiliteringsprosessen. Samlet sett viser metaanalyser utført med de hyppigste krefttilfellene at fysisk aktivitet praktisert vil gi en forbedring av livskvalitet, toleranse for kreftbehandlinger og overlevelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, to-arms parallellgruppe randomiserer (i forholdet 1:1), åpen, kontrollert intervensjons klinisk studie av sammenligning av langsiktig overholdelse av fysisk aktivitet mellom et adaptivt, tilpasset og samarbeidende treningsprogram og standard. treningsresept hos pasienter med nylig diagnostisert kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert kreftpasient
  • i stand til å starte et program med fysisk aktivitet innen det første året etter diagnosen
  • ytelsesstatus mellom 0 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • perifer nevropati grad 3-4 med risiko for fall
  • benmetastaser med risiko for benbrudd
  • blodplater <100X109/L
  • hemoglobin <8g/dL
  • pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptiv fysisk aktivitet
Annen: Adaptiv fysisk aktivitet
12 uker med et samarbeidsprogram med tilpasset, tilpasningsdyktig og overvåket fysisk aktivitet av sportsinstruktør
Ingen inngripen: Standard øvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall fysiske aktivitetsøkter
Tidsramme: 2 år
forbedring av langsiktig adhesjon til fysisk aktivitet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adaptiv fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere